枸櫞酸氯米芬膠囊

苯磺酸氨氯地平片

枸櫞酸氯米芬。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

上海衡山藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H31021107

國藥準字H10950224

1．治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復(fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

孕婦、原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1．治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、較常見的不良反應(yīng)有腫脹胃痛盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大較明顯的卵巢增大一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。2、較少見的有視力模糊復(fù)視眼前感到閃光眼睛對光敏感視力減退皮膚和鞏膜黃染。3、下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意潮熱乳房不適便秘或腹瀉頭昏或暈眩頭痛月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血食欲和體重增加毛發(fā)脫落精神抑郁精神緊張好動失眠疲倦惡心嘔吐皮膚紅疹過敏性皮炎風(fēng)疹塊尿頻等也可有體重減輕國外有極個別發(fā)生乳腺癌睪丸癌的報告。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、動物實驗證明枸櫞酸氯米芬膠囊可致畸胎在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫以監(jiān)測患者的排卵與受孕一旦受孕立即停藥。2、多囊卵巢綜合征慎用。3、用藥期間按需進行下列測定。(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。(2)長期用藥者測定血漿內(nèi)-去氫膽固醇含量查明用藥對膽固醇合成有無影響。(3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。(4)血清甲狀腺素含量。(5)性激素結(jié)合球蛋白含量。(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗。(7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。4、用藥期間須注意檢查每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎(chǔ)體溫必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內(nèi)孕二醇含量判斷有無排卵;治療前須測定肝功能治療年以上者須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)檢查。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。