鋁鎂匹林片(Ⅱ)

鹽酸曲美他嗪膠囊

本品為復方制劑，其組分為每片含阿司匹林81mg，重質碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg 。

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。化學名稱：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C14H22N2O3·2HCl分子量：339.3

山東中健康橋制藥有限公司

山西華元醫藥生物技術有限公司

國藥準字H20174102

國藥準字H20100145

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時：不穩定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

口服，成人一日一次，一次1片；依據病情一次最多服用4片。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進餐時服用。其余詳見說明書。

本藥未進行明確的臨床使用方面副作用出現頻率的調查。文獻報道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發生例數為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙(50例)。詳見說明書。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件。按以下常規頻率列表如下：其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品可能導致妊娠期延長，動脈管的早期閉鎖，抑制子宮收縮，增加分娩時出血。海外大規模免疫學調查中，妊娠中服用阿司匹林與先天性異常胎兒的生產無因果關系，但長期服用阿司匹林，有可能引起母體貧血、產前、前后出血、分娩時間延長、難產、死產、新生兒體重減少的報告。另外，有妊娠末期給藥的患者及其新生兒出現異常出血的報告。因此，預產期在12周以內的孕婦禁用。2．動物實驗（大鼠）中有致畸作用的報告，因此孕婦（預產期在12周以內的孕婦除外）或有妊娠可能的婦女，只有能作出治療獲益大于危險的判斷時，才能給藥。3.乙酰水楊酸的代謝產物能少量地進入母乳，哺乳期婦女應慎用，服藥期間應避免哺乳。兒童用藥：1．低出生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。2．幼兒在確認可順利吞咽后，謹慎給藥。3．小兒等使用中易出現副作用，應充分觀察患者情況并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應注意。川崎病治療中曾出現肝功能損害的報告，故治療中應適當的進行肝功能檢查。4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時，應慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。5.服

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時：不穩定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者慎用；3. 有出血傾向者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 過敏體質者慎用。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療，曲美他嗪不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能，張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。 出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 這些時間發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見