甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

鹽酸樂卡地平片

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

詳見說明書

Pfizer Pharmaceuticals LLC

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20140367

國藥準字H20203270

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

用法每日一次，餐前15分鐘口服。用量推薦劑量為每次10mg，根據(jù)病人的個體反應可增至每次20mg。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強調(diào)的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

1.18歲以下患者禁用;2.對二氫吡啶類過敏者禁用;3.妊娠和哺乳期婦女不應服用。育齡婦女在未采取任何避孕措施時禁用;4.左心室傳出通道阻滯，未經(jīng)治療的充血性心力衰竭，不穩(wěn)定型心絞痛，有嚴重腎臟或肝臟疾病，以及在一個月內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經(jīng)驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發(fā)現(xiàn)，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期：動物試驗發(fā)現(xiàn)，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥：有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥：常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品生物利用度不受年齡和肝硬化的影響，但嚴重肝、腎功能不全者禁用。

1. 初始劑量應低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。

患有輕度至中度肝臟或腎臟疾病，或正在進行透析治療者，請告知醫(yī)生，以便適當?shù)卣{(diào)整劑量。患有其它心臟病或需安裝起搏器者，應告知醫(yī)生，以便醫(yī)生在處方前應考慮這個問題。