甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

吲達(dá)帕胺片

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

本品主要成分吲達(dá)帕胺。

Pfizer Pharmaceuticals LLC

北京市燕京藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20140367

國(guó)藥準(zhǔn)字H20034015

良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓，對(duì)腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

服用本緩釋片時(shí)，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn)。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。

成人常用，一次一片（2.5mg），每日一次。

本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強(qiáng)調(diào)的是，在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動(dòng)過(guò)速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

對(duì)磺胺過(guò)敏者，嚴(yán)重腎功能不全，肝性腦病或嚴(yán)重肝功能不全，低鉀血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)證明無(wú)致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期：動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。老年用藥：常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項(xiàng)】。

良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓，對(duì)腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。 1.較少見的有:腹瀉﹑頭痛﹑食欲減低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血壓。 2.少見的有:皮疹﹑瘙癢等過(guò)敏反應(yīng);低血鈉﹑低血鉀﹑低氯性堿中毒。

1. 初始劑量應(yīng)低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機(jī)械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。

1.為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能，宜用較小的有效劑量，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀﹑鈉及尿酸等，注意維持水與電解質(zhì)平衡，注意及時(shí)補(bǔ)鉀。 2.作利尿用時(shí)，最好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。 3.無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。 4.糖尿病時(shí)可使糖耐量更差。 5.痛風(fēng)或高尿酸血癥，此時(shí)血尿酸可進(jìn)一步增高。 6.肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。 7.交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時(shí)降壓作用會(huì)加強(qiáng)。 8.應(yīng)用本品而需作手術(shù)時(shí)，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。