甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

十全大補丸

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

黨參、白術（炒）、茯苓、炙甘草、當歸、川芎、白芍（酒炒）、熟地黃、炙黃芪、肉桂。

Pfizer Pharmaceuticals LLC

上海金不換蘭考制藥有限公司

注冊證號H20140367

國藥準字Z41021327

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

溫補氣血。用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，四肢不溫。

服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內目前尚無此臨床經驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

口服，一次8～10丸，一日3次。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強調的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 神經系統異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經系統異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

孕婦忌用。身體壯實不虛者忌服藥王孫真人十全大補丸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發現，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期：動物試驗發現，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥：有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥：常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

溫補氣血。用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，四肢不溫。

尚不明確

1. 初始劑量應低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。

1.孕婦忌用。　　2.忌食生冷、油膩食物。　　3.外感風寒、風熱，實熱內盛者不宜服用。　　4.不宜和感冒類藥同時服用。　　5.服本藥時不宜同時服用藜蘆、赤石脂或其制劑。　　6.身體壯實不虛者忌服。　　7.該品中有肉桂，屬溫熱藥，因此有實熱者忌用。　　8.該品宜飯前服用或進食同時服。　　9.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用。　　10.服藥期間出現口干，便干，舌紅，苔黃等證應去醫院就診。　　11.藥品性狀發生改變時禁止服用。　　12.兒童必須在成人的監護下使用。　　13.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。　　14.如正在服用其他藥品，使用該品前請咨詢醫師或藥師。