森力可(磷酸氯喹片)

非布司他片

磷酸氯喹。

本品主要成份為非布佐司他。

重慶西南制藥二廠有限責任公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H50021032

國藥準字J20180084

用于治療對氯喹敏感的惡性瘧，間日瘧及三日瘧，并可用于瘧疾癥狀的抑制性預防。也可用于治療腸外阿米巴病、結締組織病，光敏感性疾病（如日曬紅斑）等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.成人常用量(1)間日瘧，口服首劑1g，第2、3日各0.75g。(2)抑制性預防瘧疾，口服每周1次，每次0.5g。(3)腸外阿米巴病，口服每日1g，連服2日后改為每日0.5g，總療程為3周。(4)類風濕性關節炎，每日0.25~0.5g，待癥狀控制后，改為0.125g,一日2~3次，需服用6周~6個月才能達到最大的療效，可作為水楊酸制劑及遞減腎上腺皮質激素時的輔助藥物。2.小兒常用量(1)間日瘧，口服首次劑量按體重10mg/kg(以氯喹計算，以下同)，最大量不超過600mg，6小時后按體重5mg/kg再服1次，第2、3日每日按體重5mg/kg。(2)腸外阿米巴病，每日按體重口服10mg/kg(最大量不超過600mg)，分2～3次服，連服2周，休息1周后，可重復一療程。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

孕婦嚴禁使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于治療對氯喹敏感的惡性瘧，間日瘧及三日瘧，并可用于瘧疾癥狀的抑制性預防。也可用于治療腸外阿米巴病、結締組織病，光敏感性疾病（如日曬紅斑）等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.本品用于治療瘧疾時，不良反應較少，口服一般可能出現的反應有：頭暈、頭痛、眼花、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮膚瘙癢、皮疹、甚至剝脫性皮炎、耳鳴、煩躁等。反應大多較輕，停藥后可自行消失。2.在治療肺吸蟲病、華支睪吸蟲病及結締組織疾病時，用藥量大，療程長，可能會有較重的反應，常見者為對眼的毒性，因氯喹可由淚腺分泌，并由角膜吸收，在角膜上出現彌漫性白色顆粒，停藥后可消失。3.本品相當部分在組織內蓄積，久服可致視網膜輕度水腫和色素聚集，出現暗點，影響視力，常為不可逆。4.氯喹還可損害聽力，妊娠婦女大量服用可造成小兒先天性耳聾，智力遲鈍、腦積水、四肢缺陷等。5.氯喹偶可引起竇房結的抑制，導致心律失常、休克，嚴重時可發生阿-斯綜合征，而導致死亡。

1.肝腎功能不全、心臟病、重型多型紅斑、血卟啉病、牛皮癬及精神病患者應在醫師指導下嚴格按照醫囑謹慎使用。2.本品可引起胎兒腦積水、四肢畸形及耳聾，故孕婦嚴禁使用。3.耐氯喹者效果不佳。4.哺乳期婦女應在醫師指導下嚴格按照醫囑謹慎使用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。