米力農注射液

苯磺酸氨氯地平片

米力農。輔料：氯化鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

國藥集團國瑞藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20203141

國藥準字H10950224

適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈注射：負荷量25～75μg/㎏，5～10分鐘緩慢靜注，以后每分鐘0.25～1.0μg/kg維持。每日最大劑量不超過1.13mg/kg。口服：一次2.5～7.5mg，每日4次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對米力農過敏的病人禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

心血管系統：接受米力農II期和III期臨床試驗的病人，室性心律失常的發生率為12．1％：室性異位搏動8.5％；非持續性室性心動過速2.8％；持續性室性心動過速1％：心室顫動0.2%(2例病人有1種以上的心律失常)。Holter記錄證實注射米力農可增加室性異位心律。包括非持續性室性心動過速。致命的心律失常并不常發生，并常與一些原有的因素有關，如原有的心律失常、代謝異常(低鉀血癥)、地高辛濃度異常和插管。電生理學研究未發現米力農有致心律失常作用。應用米力農的病人中，有3.8％發生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的發生率與血漿米力農濃度無關。其它心血管系統不良反應包括低血壓(2.9％)和心絞痛／胸痛(1.2％)。中樞神經系統：2.9％應用米力農的病人發生頭痛，通常為輕度至中度。其它作用：已報道的其它不良反應包括：低鉀血癥，0.6％；震顫，0.4％；血小板減少，0.4％。曾有支氣管痙攣的個案報道。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

一般情況：米力農不能用于嚴重梗阻性主動脈瓣或肺動脈瓣性疾病，應代之以外科手術解除梗阻。與其他正性肌力藥物一樣，米力農可能會加重主動脈下肥厚狹窄引起的流出道梗阻。在接受治療的高危人群中，可觀察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力農，可增加室性異位搏動，包括非持續性室上性心動過速。多種藥物的應用和合用，可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潛在危險。應用米力農的病人在輸液過程中應嚴密監測。米力農可輕度縮短房室的傳導時間，表明其可能提高那些沒有使用洋地黃治療的心房撲動或心房顫動病人的心室率。米力農治療過程中，應監測血壓和心率，如發現血壓過度降低，應減慢輸液速度或停止輸液。如果懷疑因使用強利尿劑而導致心臟充盈壓顯著降低，此時應在監測血壓、心率和臨床癥狀的條件下謹慎應用米力農。在急性心肌梗死中的應用。目前尚無在急性心肌梗死患者中應用米力農的臨床研究。在獲得急性心肌梗死患者應用該類藥物的臨床經驗之前，不推薦應用。實驗室檢查，體液和電解質：在應用米力農期間應注意監測體液和電解質變化及腎功能。心輸出量增高導致多尿，需減少利尿劑的用量。過度利尿引起鉀丟失過多，會增加洋地黃化病人發生心律失常的危險性。因此，在用米力農前或用藥過程中需補鉀以糾正低鉀血癥。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。