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依托泊苷膠囊
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依托泊苷膠囊

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:依托泊苷膠囊

批準文號:注冊證號H20160613

生產企業: 日本化藥株式會社

功能主治:小細胞肺癌,惡性淋巴癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托泊苷膠囊
依托泊苷膠囊
非布司他片
非布司他片
主要成分

主要成份:依托泊苷,每一依托泊苷膠囊含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇,對羥基甲酸乙酯及對羥基苯甲酸丙酯。

本品主要成份為非布佐司他。

生產企業

日本化藥株式會社

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

注冊證號H20160613

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

小細胞肺癌,惡性淋巴癌。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

本藥為劇毒 藥物,一定要在醫生指導下服用。一般成人每日175-200MG,連續服...

本藥須由醫師處方使用,詳見說明書。

副作用

1. 血液 白細胞減少,血小板減少,出血和貧血。? 2. 肝臟 有時出現COP,GPT,AL-P膽紅素升高。? 3. 腎臟 有時出現BUN升高。? 4. 消化 有時出現惡心嘔吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹瀉,便秘等。? 5. 過敏 有時出現紅疹,紅斑,瘙癢。? 6. 皮膚 有時出現嚴重的脫毛。? 7. 神經 有時出現四肢麻木,頭痛等。? 8. 循環系統 可出現心電圖改變,不整脈,低血壓等。? 9. 呼吸系統 可出現間質性肺炎。? 10. 其它 有時出現倦怠,疲勞。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明有致畸出現,因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進入乳汁中,哺乳期婦女應中止哺乳。 兒童用藥:特別注意副作用,應慎重。 老年用藥:因生理機能減退,應注意用藥間歇及劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

小細胞肺癌,惡性淋巴癌。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

阻礙DNA topoisomeraseⅡ的作用,與其結合形成穩定的DNA-TopoⅡ-Ep復合物,阻止了其聯接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結構斷裂,呈斷片化,顯示明顯的殺細胞作用。阻斷細胞在G2期。

注意事項

本藥可引起骨髓機能抑制,應經常進行血液,肝腎功能檢查,隨時調節藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向,應慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時,應考慮到對性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄,所以有肝腎功能障礙及老年人應慎用本藥。

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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