保泰松片

枸櫞酸托法替布片

保泰松

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32023457

國藥準(zhǔn)字H20203300

主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

1.治療關(guān)節(jié)炎：口服：每次0.1～0.2g，每日3次，飯后服。每日總量不宜超過0.8g。一周后如無不良反應(yīng)，病情改善可繼續(xù)服用，劑量應(yīng)遞減至維持量：每次0.1～0.2g﹐每日一次。 2.急性痛風(fēng)：口服：初量0.2～0.4g﹐以后每6小時(shí)0.1～0.2g。癥狀好轉(zhuǎn)后減為每次0.1g，每日三次，連服三日。

一、重要用藥說明●請(qǐng)勿在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥?！癯霈F(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí)，建議中斷給藥（見注意事項(xiàng)，不良反應(yīng)）?！袢绻颊甙l(fā)生嚴(yán)重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見注意事項(xiàng)）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項(xiàng)）·中度肝功能損傷（見注意事項(xiàng)）.4.經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當(dāng)ANC高于1000時(shí)，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常?！ね蟹ㄌ娌荚陬愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用?！げ唤ㄗh重度肝功能損傷患者使用托法替布。

對(duì)阿司匹林過敏者,有潰瘍病史,水腫,高血壓、精神病、癲癇、支氣管哮喘、心臟病及肝、腎功能不良者禁用。

應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者，胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布

主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

1.常見不良反應(yīng)有惡心﹑嘔吐﹑胃腸道不適﹑水鈉潴留﹑水腫﹑皮疹等;2.也可引起腹瀉﹑眩暈﹑頭痛﹑長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血。3.偶有引起肝炎﹑黃疸﹑腎炎﹑血尿﹑剝脫性皮炎﹑多型性紅斑﹑甲狀腺腫﹑粒細(xì)胞及血小板缺乏癥。4.服藥一周以上應(yīng)檢查血象。如出現(xiàn)發(fā)熱﹑咽痛﹑皮疹﹑黃疸及柏油樣大便應(yīng)立即停藥。

1.用藥時(shí)宜忌鹽。2.服藥期間應(yīng)檢查血象，監(jiān)測(cè)腎功能。3.本品不宜長期服用，超過一周應(yīng)檢查血象。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時(shí)需停藥。