吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

鹽酸氨溴索口服溶液

本藥的主要成分是沙丁胺醇，其化學名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。氣霧劑的內容物為白色或微黃色混懸液。霧化吸入液每毫升含有5mg硫酸沙丁胺醇，其化學名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

蘇州弘森藥業股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20203292

國藥準字H20066296

對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規處理，及治療嚴重的急性哮喘

適用于急，慢性呼吸道疾病（如急，慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等）引起的痰液粘稠，咳痰困難。

霧化吸入液采用呼吸器或噴霧器給藥，切不可注射或口服。間歇性用法可每日重復4次。成人：0.5-1.0mL本品(2.5-5.0mg硫酸沙丁胺醇)應以注射用生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL。稀釋后的溶液由病人通過適當的驅動式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產生為止。如噴霧器和驅動裝置匹配得當，則噴霧可維持約10分鐘。本品可不經稀釋而供間歇性使用，為此，將2.0mL本品(10mg硫酸沙丁胺醇)置入噴霧器中，讓病人吸入化霧的藥液，直至支氣管得到擴張為止，通常約需3-5分鐘。有些成年人需用較高劑量的硫酸沙丁胺醇，劑量高達10mg，在此情況下，應不斷吸入未經稀釋的溶液所化成之氣霧，直至噴霧停止產生。兒童同樣的間歇給藥方式也適用于兒童病人。12歲以下兒童的常用劑量為0.5mL(2.5mg硫酸沙丁胺醇)，施用時用注射用的生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL，有些兒童可能需要高達5.0mg的劑量。還沒有18個月以下的嬰孩吸用本藥的臨床效用資料，短暫的低氧血癥可能發生，因此應考慮給予吸氧治療。連續性用法將本藥1-2mL溶于注射用生理鹽水100mL中稀釋，使每毫升含50-100ug沙丁胺醇。稀釋后的溶液采用噴霧器以氣霧方式給藥，常用的給藥速率是1-2mg/小時。氣霧的傳送可用面罩、T形裝置或經由氣管內的導管進行。間歇性的正壓換氣法可以采用，但甚少需要如此。當因肺換氣不足而有缺氧的危險時，應在吸入的空氣中加入氧氣。

成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服5ml溶液，一日3次（相當于每天口服鹽酸氨溴索90mg）。然后，一次口服5ml溶液，一日2次（相當于每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯后服用。注意：本品的祛痰作用可以隨著補液而增加。根據疾病類型及其嚴重性，醫生會決定服用藥物的時間。在沒有醫師指導的情況下，服用本品不要超過4-5天。如果你忘記服用本品1次或較少劑量，只需按照劑量說明在適當的時間服用下一個劑量。

品禁用于對其任何成份曾有過敏史的病人。各類硫酸沙丁胺醇吸入劑不應該使用來處理早產，不應用于先兆流產

1.對該口服溶液的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。 2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監護下使用本品。并且向醫生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應繼續如此。 存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。 在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者，口服本品須注意，必須在醫師的指導下服用，因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。

對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規處理，及治療嚴重的急性哮喘

適用于急，慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?，慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等）引起的痰液粘稠，咳痰困難。

骨骼肌肉可能有輕微震顫現象，通常手部較為明顯。服用&beta；-腎上腺素受體激動劑的病人一般有此癥狀。偶見有頭痛的病例報告。有些病人可能會有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報告，但十分罕有。過敏反應包括血管神經性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥后可能會立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應立即給予另一類含有此藥物成分的制藥，或一個不同的有快速緩解效用支氣管擴張劑，若有此癥狀，應即時停止吸用本藥，評估病人的狀況及改用其他治療。正如其他&beta；2-受體激動劑治療一樣，兒童使用本藥而致活動過強的病例亦曾有報告，但十分罕見。吸入本品可能會引起口部和咽喉疼痛。有些病人可能會有心動過速的情況出現

可有上腹部不適，納差、腹瀉，偶見皮疹。

1.增加使用吸入的短效&beta；2-受體激動劑以控制癥狀，顯示對哮喘的控制力衰減，若有此情況出現，應重新評估對病人的治療方法。對哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險，應考慮開始施行或增加皮質類固醇治療。若病人有此危機，應施行每天最高流速的監測。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續時間比平常減少，則不應自行增加劑量或給藥之次數。對于已知使用大劑量的其他擬交感神經藥物的病人，宜慎用本品。對患有甲狀腺機能亢進的病人亦宜慎用。曾有少數個案報道指出，若一同給予本品噴霧及異丙托溴銨-氫噴霧治療會引致急性閉角型青光眼，所以一同使用本品噴霧劑及抗膽堿能藥噴霧時應小心注意，更應警告切勿使噴霧劑或溶液進入眼內。&beta；2受體激動劑治療(主要用注射劑及氣霧劑)有可能引致嚴重的低鉀血癥，若病者所患的是急性嚴重哮喘，尤須注意此不良效應，因為同時服用黃嘌呤誘導藥，類固醇和利尿藥，以及出現缺氧情況，均會使血鉀過低情況加重，遇有此等情況，必須小心監控血清鉀水平。2.婦女懷孕期間不宜吸用本藥，只有當用此藥對孕婦的益處高于對胎兒可能引致的危險時，方可考慮使用此藥。使用本品的婦女，產后乳液中可能滲有本品，因此，除非預期的益處高于可能引起的危險，否則以母乳哺育嬰兒的婦女不應吸用本藥，目前尚未能證明母乳中的本品是否對新生嬰兒有害。

如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，應該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。應避免同時服用強力鎮咳劑。