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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203292

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理,及治療嚴(yán)重的急性哮喘

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
鹽酸阿比多爾片
鹽酸阿比多爾片
主要成分

本藥的主要成分是沙丁胺醇,其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。氣霧劑的內(nèi)容物為白色或微黃色混懸液。霧化吸入液每毫升含有5mg硫酸沙丁胺醇,其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

本品主要成分為鹽酸阿比多爾。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203292

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103373

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理,及治療嚴(yán)重的急性哮喘

治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

用法用量

霧化吸入液采用呼吸器或噴霧器給藥,切不可注射或口服。間歇性用法可每日重復(fù)4次。成人:0.5-1.0mL本品(2.5-5.0mg硫酸沙丁胺醇)應(yīng)以注射用生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL。稀釋后的溶液由病人通過(guò)適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器吸入,直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅(qū)動(dòng)裝置匹配得當(dāng),則噴霧可維持約10分鐘。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用,為此,將2.0mL本品(10mg硫酸沙丁胺醇)置入噴霧器中,讓病人吸入化霧的藥液,直至支氣管得到擴(kuò)張為止,通常約需3-5分鐘。有些成年人需用較高劑量的硫酸沙丁胺醇,劑量高達(dá)10mg,在此情況下,應(yīng)不斷吸入未經(jīng)稀釋的溶液所化成之氣霧,直至噴霧停止產(chǎn)生。兒童同樣的間歇給藥方式也適用于兒童病人。12歲以下兒童的常用劑量為0.5mL(2.5mg硫酸沙丁胺醇),施用時(shí)用注射用的生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL,有些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的劑量。還沒(méi)有18個(gè)月以下的嬰孩吸用本藥的臨床效用資料,短暫的低氧血癥可能發(fā)生,因此應(yīng)考慮給予吸氧治療。連續(xù)性用法將本藥1-2mL溶于注射用生理鹽水100mL中稀釋,使每毫升含50-100ug沙丁胺醇。稀釋后的溶液采用噴霧器以氣霧方式給藥,常用的給藥速率是1-2mg/小時(shí)。氣霧的傳送可用面罩、T形裝置或經(jīng)由氣管內(nèi)的導(dǎo)管進(jìn)行。間歇性的正壓換氣法可以采用,但甚少需要如此。當(dāng)因肺換氣不足而有缺氧的危險(xiǎn)時(shí),應(yīng)在吸入的空氣中加入氧氣。

口服。成人一次2片(0.2g),一日3次,服用5日。

副作用

品禁用于對(duì)其任何成份曾有過(guò)敏史的病人。各類硫酸沙丁胺醇吸入劑不應(yīng)該使用來(lái)處理早產(chǎn),不應(yīng)用于先兆流產(chǎn)

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

成分

對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理,及治療嚴(yán)重的急性哮喘

治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

藥理作用

骨骼肌肉可能有輕微震顫現(xiàn)象,通常手部較為明顯。服用β-腎上腺素受體激動(dòng)劑的病人一般有此癥狀。偶見(jiàn)有頭痛的病例報(bào)告。有些病人可能會(huì)有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報(bào)告,但十分罕有。過(guò)敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報(bào)告,但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣,給藥后可能會(huì)立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸,應(yīng)立即給予另一類含有此藥物成分的制藥,或一個(gè)不同的有快速緩解效用支氣管擴(kuò)張劑,若有此癥狀,應(yīng)即時(shí)停止吸用本藥,評(píng)估病人的狀況及改用其他治療。正如其他β2-受體激動(dòng)劑治療一樣,兒童使用本藥而致活動(dòng)過(guò)強(qiáng)的病例亦曾有報(bào)告,但十分罕見(jiàn)。吸入本品可能會(huì)引起口部和咽喉疼痛。有些病人可能會(huì)有心動(dòng)過(guò)速的情況出現(xiàn)

尚不明確

注意事項(xiàng)

1.增加使用吸入的短效β2-受體激動(dòng)劑以控制癥狀,顯示對(duì)哮喘的控制力衰減,若有此情況出現(xiàn),應(yīng)重新評(píng)估對(duì)病人的治療方法。對(duì)哮喘的控制力突然和逐漸衰減,病人的生命可能有危險(xiǎn),應(yīng)考慮開(kāi)始施行或增加皮質(zhì)類固醇治療。若病人有此危機(jī),應(yīng)施行每天最高流速的監(jiān)測(cè)。在家中接受本品治療的病人宜注意,若舒緩效用或持續(xù)時(shí)間比平常減少,則不應(yīng)自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對(duì)于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人,宜慎用本品。對(duì)患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人亦宜慎用。曾有少數(shù)個(gè)案報(bào)道指出,若一同給予本品噴霧及異丙托溴銨-氫噴霧治療會(huì)引致急性閉角型青光眼,所以一同使用本品噴霧劑及抗膽堿能藥噴霧時(shí)應(yīng)小心注意,更應(yīng)警告切勿使噴霧劑或溶液進(jìn)入眼內(nèi)。β2受體激動(dòng)劑治療(主要用注射劑及氣霧劑)有可能引致嚴(yán)重的低鉀血癥,若病者所患的是急性嚴(yán)重哮喘,尤須注意此不良效應(yīng),因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤誘導(dǎo)藥,類固醇和利尿藥,以及出現(xiàn)缺氧情況,均會(huì)使血鉀過(guò)低情況加重,遇有此等情況,必須小心監(jiān)控血清鉀水平。2.婦女懷孕期間不宜吸用本藥,只有當(dāng)用此藥對(duì)孕婦的益處高于對(duì)胎兒可能引致的危險(xiǎn)時(shí),方可考慮使用此藥。使用本品的婦女,產(chǎn)后乳液中可能滲有本品,因此,除非預(yù)期的益處高于可能引起的危險(xiǎn),否則以母乳哺育嬰兒的婦女不應(yīng)吸用本藥,目前尚未能證明母乳中的本品是否對(duì)新生嬰兒有害。

孕婦、哺乳期婦女、嚴(yán)重腎功能不全者慎用或遵醫(yī)囑。國(guó)內(nèi)進(jìn)行的阿比多爾制劑的人體生物等效性實(shí)驗(yàn)中,服藥3小時(shí)后部分健康受試者出現(xiàn)心率較服藥前心動(dòng)過(guò)緩的情況(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分間,受試者無(wú)不良癥狀。此事件與藥物的相關(guān)性尚不明確,對(duì)于有竇房結(jié)病變或功能不全的患者的意義尚不明確,建議該類人群慎重考慮服用本品。

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