吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

本藥的主要成分是沙丁胺醇，其化學名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。氣霧劑的內(nèi)容物為白色或微黃色混懸液。霧化吸入液每毫升含有5mg硫酸沙丁胺醇，其化學名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

本品主要成分為洛索洛芬鈉。其化學名稱為2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物，分子式為C15H17NaO32H2O，分子量為304.32。

蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司

山東威高藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20203292

國藥準字H20050915

對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理，及治療嚴重的急性哮喘

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

霧化吸入液采用呼吸器或噴霧器給藥，切不可注射或口服。間歇性用法可每日重復4次。成人：0.5-1.0mL本品(2.5-5.0mg硫酸沙丁胺醇)應以注射用生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL。稀釋后的溶液由病人通過適當?shù)尿寗邮絿婌F器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅動裝置匹配得當，則噴霧可維持約10分鐘。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用，為此，將2.0mL本品(10mg硫酸沙丁胺醇)置入噴霧器中，讓病人吸入化霧的藥液，直至支氣管得到擴張為止，通常約需3-5分鐘。有些成年人需用較高劑量的硫酸沙丁胺醇，劑量高達10mg，在此情況下，應不斷吸入未經(jīng)稀釋的溶液所化成之氣霧，直至噴霧停止產(chǎn)生。兒童同樣的間歇給藥方式也適用于兒童病人。12歲以下兒童的常用劑量為0.5mL(2.5mg硫酸沙丁胺醇)，施用時用注射用的生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL，有些兒童可能需要高達5.0mg的劑量。還沒有18個月以下的嬰孩吸用本藥的臨床效用資料，短暫的低氧血癥可能發(fā)生，因此應考慮給予吸氧治療。連續(xù)性用法將本藥1-2mL溶于注射用生理鹽水100mL中稀釋，使每毫升含50-100ug沙丁胺醇。稀釋后的溶液采用噴霧器以氣霧方式給藥，常用的給藥速率是1-2mg/小時。氣霧的傳送可用面罩、T形裝置或經(jīng)由氣管內(nèi)的導管進行。間歇性的正壓換氣法可以采用，但甚少需要如此。當因肺換氣不足而有缺氧的危險時，應在吸入的空氣中加入氧氣。

口服，不宜空腹服藥：1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時，可1次口服60～120mg（1～2粒），應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑；2.用于適應癥3時，成人一次頓服60mg（1粒），應隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。

品禁用于對其任何成份曾有過敏史的病人。各類硫酸沙丁胺醇吸入劑不應該使用來處理早產(chǎn)，不應用于先兆流產(chǎn)

以下病癥的患者禁止使用：1.消化性潰瘍患者；2.嚴重血液異常患者；3.嚴重肝損傷患者；4.嚴重腎損害患者；5.嚴重心功能衰竭患者；6.對本品有過敏癥既往史患者；7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理，及治療嚴重的急性哮喘

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

骨骼肌肉可能有輕微震顫現(xiàn)象，通常手部較為明顯。服用&beta；-腎上腺素受體激動劑的病人一般有此癥狀。偶見有頭痛的病例報告。有些病人可能會有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報告，但十分罕有。過敏反應包括血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥后可能會立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應立即給予另一類含有此藥物成分的制藥，或一個不同的有快速緩解效用支氣管擴張劑，若有此癥狀，應即時停止吸用本藥，評估病人的狀況及改用其他治療。正如其他&beta；2-受體激動劑治療一樣，兒童使用本藥而致活動過強的病例亦曾有報告，但十分罕見。吸入本品可能會引起口部和咽喉疼痛。有些病人可能會有心動過速的情況出現(xiàn)

尚不明確

1.增加使用吸入的短效&beta；2-受體激動劑以控制癥狀，顯示對哮喘的控制力衰減，若有此情況出現(xiàn)，應重新評估對病人的治療方法。對哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險，應考慮開始施行或增加皮質(zhì)類固醇治療。若病人有此危機，應施行每天最高流速的監(jiān)測。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時間比平常減少，則不應自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人，宜慎用本品。對患有甲狀腺機能亢進的病人亦宜慎用。曾有少數(shù)個案報道指出，若一同給予本品噴霧及異丙托溴銨-氫噴霧治療會引致急性閉角型青光眼，所以一同使用本品噴霧劑及抗膽堿能藥噴霧時應小心注意，更應警告切勿使噴霧劑或溶液進入眼內(nèi)。&beta；2受體激動劑治療(主要用注射劑及氣霧劑)有可能引致嚴重的低鉀血癥，若病者所患的是急性嚴重哮喘，尤須注意此不良效應，因為同時服用黃嘌呤誘導藥，類固醇和利尿藥，以及出現(xiàn)缺氧情況，均會使血鉀過低情況加重，遇有此等情況，必須小心監(jiān)控血清鉀水平。2.婦女懷孕期間不宜吸用本藥，只有當用此藥對孕婦的益處高于對胎兒可能引致的危險時，方可考慮使用此藥。使用本品的婦女，產(chǎn)后乳液中可能滲有本品，因此，除非預期的益處高于可能引起的危險，否則以母乳哺育嬰兒的婦女不應吸用本藥，目前尚未能證明母乳中的本品是否對新生嬰兒有害。

下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會使?jié)儚桶l(fā)）。長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者（米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時，應充分觀察經(jīng)過并慎重給藥）。血液異常或有其既往史患者（易引起溶血性貧血等副作用）。肝損傷或有其既往史患者（會使肝損傷惡化或復發(fā)）。腎損害或有其既往史患者（含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能異常患者。有過敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者（會使病情惡化）。高齡者注意以下事項：應注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對癥療法而不是病因療法。本品用于對慢性疾患（類風濕性關節(jié)炎、變形性關節(jié)病）時，應以下事項考慮：長期用藥時，應定期進行臨床檢驗（尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等），若出現(xiàn)異常應減量或暫停使用并進行相應處理；還應考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時，應考慮以下事項：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長期使用同一藥物；若有病因療法，則應采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應的發(fā)生。有時會出現(xiàn)過度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時，應合用適當抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應注意不良反應的發(fā)生，應以最小劑量慎重給藥。