硫酸沙丁胺醇片

地氯雷他定干混懸劑

主要成分含硫酸沙丁胺醇

本品主藥成分為地氯雷他定。

蘇州弘森藥業股份有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字H32024129

國藥準字H20041111

用于支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

（1）成人常用量：口服，一次2～4mg，一日3次。 （2）小兒常用量：口服，一次0.6mg，一日3~4次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對本品其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

（1）較常見的不良反應有：震顫、惡心、心率增快或心搏異常強烈。 （2）較少見的不良反應：頭暈、目眩、口咽發干。 （3）逾量中毒的早期表現：胸痛、頭暈，持續、嚴重頭痛，嚴重高血壓，持續惡心、嘔吐、持續心率增快或心搏強烈，情緒煩躁不安等。

詳見說明書。

1.本品僅有支氣管擴張作用，作用持續時間約4小時，不能過量使用，哮喘癥狀持續不能緩解者要及時找醫師診治。 2.孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 3.高血壓，冠狀動脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者慎用。 4.久用本品易產生耐受性，使藥效降低，此時患者對腎上腺素等擴張支氣管作用的藥物也同樣產生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。 5.對本品其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。 6.一般應用3日后癥狀仍不見緩解，應向醫師或藥師咨詢。 7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在醫師診治、處方后并在成人的監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。