慶大霉素普魯卡因維B12顆粒

馬來酸伊索拉定片

硫酸慶大霉素﹑維生素B12﹑鹽酸普魯卡因。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

迪沙藥業集團有限公司

上海天龍藥業有限公司

國藥準字H37023367

國藥準字H20050944

本品適用于慢性淺表性胃炎及胃潰瘍。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服。一次1袋，一日3次，飯前嚼服或溫開水送服，6周一療程，或遵醫囑。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

1.對慶大霉素過敏者禁用。 2.嚴重腎功能損害者禁用。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

本品適用于慢性淺表性胃炎及胃潰瘍。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

1.可出現食欲減退、惡心、腹瀉等反應。 2.少數病人可有腎功能減退、血尿、少尿、聽力減退、耳鳴或耳內飽滿感（耳毒性）。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1.本品應在醫師指導下使用，并不宜長期應用。 2.如患者具有明顯的警戒癥狀，如：消瘦、貧血或大便潛血陽性等，應及時去醫院做詳細檢查。 3.失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害者慎用。 4.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。 5.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。 6.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。 7.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或純音測聽測定。 8.長期服用本品可能會導致腸道菌群紊亂。 9.本品有局部止痛作用，可能掩蓋胃癌癥狀。

出現皮疹不良反應時，應停藥。