福多司坦片

福多司坦片

地氯雷他定糖浆

本品中活性成分为福多司坦。

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

迪沙药业集团有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20110037

国药准字H20100009

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。通常成年人每次0.4g(2片)，一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量。

1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

对本品过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。

详见说明书。

1肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化。2心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。