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福多司坦片
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福多司坦片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:福多司坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110037

生產(chǎn)企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
福多司坦片
福多司坦片
鹽酸莫西沙星片
鹽酸莫西沙星片
主要成分

本品中活性成分為福多司坦。

本品主要成份:鹽酸莫西沙星。 ?化學(xué)名稱:1-環(huán)丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸氫氯化物 ?分子式:C21H24FN3O4·HCl ?分子量:437.9

生產(chǎn)企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110037

國藥準(zhǔn)字J20150015

說明
作用與功效

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥ (greater than or equal to) 18歲),如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎,以及皮膚和軟組織感染。

用法用量

口服。通常成年人每次0.4g(2片),一日三次,餐后服用,根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量。

1. 劑量范圍。 任何適應(yīng)癥均推薦口服莫西沙星片一次0.4g(1片),一日1次。...

副作用

對本品過敏者禁用。

在莫西沙星的臨床試驗(yàn)中,絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為輕中度(大于90%),由于不良反應(yīng)導(dǎo)致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據(jù)莫西沙星的臨床試驗(yàn)總結(jié)出的常見不良反應(yīng)(其相關(guān)程度分為很可能、可能和無法評估)列表如下: 發(fā)生率≥1%且<10% 全身癥狀:腹痛、頭痛,消化系統(tǒng):惡心、腹瀉、嘔吐、消化不良、肝功能化驗(yàn)異常, 特殊感官:味覺倒錯,神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,心血管系統(tǒng):合并低鉀血癥的患者QT間期延長。 發(fā)生率≥0.1%且<1% 全身癥狀:乏力、念珠菌病、疼痛、不適、胸痛,心血管系統(tǒng):心動過速、高血壓、心悸、QT延長,消化系統(tǒng):口干、惡心和嘔吐、腹脹、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、胃炎、胃腸失調(diào)、舌炎、g谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶增高,血液和淋巴系統(tǒng):白細(xì)胞減少、凝血酶原減少、嗜酸細(xì)胞增多,代謝和營養(yǎng):淀粉酶增加,骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛,神經(jīng)系統(tǒng):失眠、眩暈、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、焦慮、顫抖、感覺異常,呼吸系統(tǒng):呼吸困難,皮膚和附件:皮疹、瘙癢、多汗,泌尿生殖系統(tǒng):陰道念珠菌病、陰道炎。發(fā)生率≥0.01%且<0.1%全身癥狀:骨盆痛、面部浮腫、背痛、實(shí)驗(yàn)室檢查異常、過敏反應(yīng)、下肢痛,心血管系統(tǒng):低血壓、血管舒

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1. 孕婦:人類在懷孕期間使用莫西沙星的安全性尚未被證實(shí),兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關(guān)節(jié)損傷,但是,尚未見報(bào)道這種作用出現(xiàn)于妊娠用藥者的胎兒。動物研究顯示莫西沙星有生殖毒性,但對人的潛在危險(xiǎn)性尚不明確。因此,莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。 2. 哺乳期婦女:與其它喹諾酮類藥物相同,莫西沙星可造成未成年試驗(yàn)動物負(fù)重關(guān)節(jié)的軟骨損傷。臨床前研究證實(shí)小量的莫西沙星可以分布到人類的乳汁中,尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。 兒童用藥:本品對兒童和青少年的療效和安全性尚未

成分

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥ (greater than or equal to) 18歲),如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎,以及皮膚和軟組織感染。

藥理作用

1、消化系統(tǒng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹痛,胃痛,胃部不適,胃部燒灼感,腹脹,口干,腹瀉,便秘等(0.1%~5%)。2、感覺器官:耳鳴,味覺異常(0.1~5%)。3、精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛,麻木,眩暈(0.1~5%)。4、泌尿系統(tǒng):BUN升高,蛋白尿(0.1%~5%)。5、皮膚粘膜:皮疹,紅斑,瘙癢(0.1~5%),蕁麻疹(發(fā)生率不明)。6、Stevens-Johnson癥,中毒性表皮壞死癥(Lyell癥):據(jù)報(bào)道本品同類藥。可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)處理措施。7、肝功能損害:可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1~5%),應(yīng)密切觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。8、其它反應(yīng)發(fā)熱,面色潮紅,乏力,胸悶,尿頻(0.1~5%),驚悸,浮腫(發(fā)生率不明)。

1.藥理作用 莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性細(xì)菌,革蘭陰性菌,厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌有廣譜抗菌活性。抗菌作用機(jī)制為干擾II、IV拓?fù)洚悩?gòu)酶。拓?fù)洚悩?gòu)酶是控制DNA拓?fù)浜驮贒NA復(fù)制、修復(fù)和轉(zhuǎn)錄中關(guān)鍵的酶。其殺菌曲線表明,莫西沙星具有濃度依賴性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致。莫西沙星對β-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥的細(xì)菌亦有效。通過感染的實(shí)驗(yàn)動物模型證實(shí),莫西沙星體內(nèi)活性高。 2.耐藥:導(dǎo)致對青霉素類、頭孢菌素類、糖肽類、大環(huán)內(nèi)酯類和四環(huán)素類耐藥的耐藥機(jī)制不影響莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和這些抗菌藥無交叉耐藥性。至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)粒介導(dǎo)的耐藥性的出現(xiàn)。莫西沙星的8-甲氧基部分與8-氫部分相比具有對革蘭陽性菌高活性和耐藥突變的低選擇性。7位的二氮雜環(huán)取代能阻止活性流出,該活性流出為氟喹諾酮耐藥機(jī)制。體外試驗(yàn)顯示經(jīng)過多步變異才能緩慢的出現(xiàn)對莫西沙星的耐藥性。總之其耐藥率很低(10-7-10-10)。序列地將細(xì)菌暴露在低于莫西沙星MIC濃度時只能使MIC值有少量的增加。與其他喹諾酮類之間存在

注意事項(xiàng)

1肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化。2心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。

喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作,對于已知或懷疑有可能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人,莫西沙星在使用中要注意。由于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限,不推薦該藥用于肝功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人。莫西沙星象其它喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一樣在有些患者可能引起QT間期延長。因?yàn)槿狈ο嚓P(guān)的臨床資料,該藥應(yīng)避免用于QT間期延長的病人、患有低鉀血癥病人或接受Ia類(如:奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如:胺碘酮,索托洛爾)抗心律失常藥物治療的病人,在使用莫西沙星時要慎重。 莫西沙星與下列藥合用不排除有延長QT間期的效應(yīng):西沙比利,紅霉素,抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥,所以,應(yīng)慎重與這些藥物合用。因?yàn)榕R床資料有限,莫西沙星在致心律失常的條件(如:嚴(yán)重的心動過緩或急性心肌缺血)存在時應(yīng)慎用。 QT間期延長的數(shù)量隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應(yīng)超過推薦劑量。QT間期延長可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險(xiǎn)。在莫西沙星治療的超過4000名患者中,沒有心血管的發(fā)病率或死亡率歸因于QT間期延長,但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險(xiǎn)。 在使用喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂,特別是在老年病人

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