福多司坦片

菲亭(異福片)

本品中活性成分為福多司坦。

本品為復方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

迪沙藥業集團有限公司

華北制藥河北華諾有限公司

國藥準字H20110037

國藥準字H20123040

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

適用于治療各種類型的結核病。

口服。通常成年人每次0.4g(2片)，一日三次，餐后服用，根據年齡、癥狀適當調整劑量。

飯前30分鐘或飯后2小時服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續用藥到細菌陰轉，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。

1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內孕婦禁用。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

適用于治療各種類型的結核病。

1、消化系統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。4、泌尿系統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據報道本品同類藥。可引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。8、其它反應發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

國外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴重毒性反應，每日或間斷服用本品可能發生的不良反應有： *輕微、自限性的皮膚反應。典型表現為皮膚發紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴重的皮膚過敏反應并不常。 *胃腸反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 *利福平可引起肝炎，應監測肝功能。 *可發生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關，如有紫癜發生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現紫癜后繼續用藥，有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細胞增多、中性粒細胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數病人發生。 下列反應常發生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關： *流感樣綜合癥包括發熱、寒戰、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發作，常見于間歇治療后第3～6個月。發生頻率不一，若利福平劑量<25mg/kg，每周給藥一次者的間歇發生率可達50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質性腎炎所致。

1肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化。2心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。

1、本品任一成份均可致肝功能損害，用藥期間應注意檢查肝功能。 利福平：肝功能受損患者僅在必須時才服用本品，且應在嚴密醫學監測下謹慎用藥，密切監測肝功能特別是SGPT和SGOT，在治療前應檢查肝功，然后，治療期間每2～4周復查一次，如有肝細胞受損征象出現，應立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期，由于利福平和膽紅素在肝細胞水平上競爭排泄通道，可發生高膽紅素血癥。個別報道認為膽紅素和/或轉氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而，重復檢測仍增高者。應結合病人臨床情況考慮停藥。 因為利福平間歇治療（每周給藥少于2～3次）有發生免疫反應的可能性（見不良反應），應密切監測，并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發生卟啉癥惡化的個案報道。 異煙肼：慢性肝病或嚴重腎功能不全患者服用異煙肼應注意監測肝、腎功能，有時異煙肼治療可發生嚴重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個月后也可發生。發生肝炎的危險性與年齡相關，因此，應監測肝炎的前驅癥狀如疲乏無力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現或檢測到提示肝細胞受損的征象，應立即停藥，因繼續用藥可引起更嚴重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。