克林霉素磷酸酯陰道泡騰片

復方醋酸甲羥孕酮膠囊

本品主要成份為克林霉素磷酸酯

本品為復方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

迪沙藥業集團有限公司

北京康必得藥業有限公司

國藥準字H20080064

國藥準字H20003844

細菌性陰道病。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

口服。 1.已出現更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經出現更年期綜合征癥狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經出現更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經第5天開始，服用20天后暫停，待下次來月經第5天再繼續服藥。 3.在45歲以前僅有月經紊亂癥狀，周期縮短或者延長，月經血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內來月經，可在來經第5天在重復服用，連續3個月；若10天沒有來月經，自11天再重復服用，連服3-6個月。 4.絕經10年或60歲以上出現更年期綜合征癥狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，癥狀小時后再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重癥更年期綜合征患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復合膠囊，分兩種情況：未絕經者，可在來月經第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超

1.對克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史者禁用

1%絕經5年以內的婦女用藥后會有類似月經樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血干凈后再繼續服，若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

細菌性陰道病。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。

1.國內臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯陰道泡騰片不良反應包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢，實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。2.國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。3.不良反應包括：①泌尿生殖系統：功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。②全身作用：真菌感染(1.0%)。4.發生率﹤1%的不良反應：①泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。②全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。③消化系統：腹瀉、嘔吐和惡心。④皮膚：非用藥部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。2、月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3、在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4、出現過敏反應時應停藥就醫。5、如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6、本品性狀發生改變時禁止使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8、如正在使用其它藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。 3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。