利福噴丁膠囊

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成份及其化學名為利福噴丁，3-[[（4-環戊基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基]-利福霉素。分子式：C47H64N4O12分子量：877.04

本品的主要成份為布地奈德。

河北愛爾海泰制藥有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H20133047

注冊證號H20140421

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續性哮喘患者。

口服，抗結核。成人一次0.6g（4粒）(體重<55kg者應酌減)，一日一次服完，空腹時(餐前1小時)用水送服；一周服藥1～2次。需與其他抗結核藥聯合應用，肺結核初始患者其療程一般為6～9個月。

請在醫生指導下使用。 成人（包括12歲以上的兒童）：一日200-1600微克；6...

1．對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2．肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經驗有限，與其他糖皮質激素一樣，在動物試驗中，布地奈德引起各種類型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是動物實驗的資料與人的關聯性尚未顯現。除非有特別的考慮，在獲得更多的經驗前，孕婦不應使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續性哮喘患者。

本品不良反應比利福平輕微，少數病例可出現白細胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應較少。應用本品未發現流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發現過敏性休克樣反應。如果出現這類不良反應須及時停藥。

本品為非鹵代化糖皮質激素。動物誘發試驗顯示：布地奈德具有較強的抗過敏和抗炎作用，能緩解速發性及遲發性過敏反應引起的支氣管阻塞。對氣道高反應患者，布地奈德能降低氣道對組胺和乙酰膽堿的反應。本品還可以預防運動性哮喘的發作。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用如體重下降、淋巴組織及腎上腺萎縮比其他糖皮質激素弱或與其他糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，致突變試驗為陰性，無致畸、致癌作用。

1．本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2．酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3．服用本品后引起白細胞和血小板減少患者，應避免進行拔牙等手術，并注意口腔衛生，剔牙需謹慎，直至血象恢復正常。 4．對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 5．應用本品過程中，應經常觀察血象和肝功能的變化情況。 6．如曾間歇服用利福平因產生循環抗體而發生變態反應，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7．本品應在空腹時(餐前1小時)用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8．本品單獨用于治療結核病可能迅速產生細菌耐藥性，必須聯合其他抗結核藥治療。 9．患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。

詳見說明書。