利福噴丁膠囊

吸入用異丙托溴銨溶液

本品主要成份及其化學名為利福噴丁，3-[[（4-環戊基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基]-利福霉素。分子式：C47H64N4O12分子量：877.04

異丙托溴銨

河北愛爾海泰制藥有限公司

Laboratoire Unither

國藥準字H20133047

注冊證號H20150159

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

本品作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

口服，抗結核。成人一次0.6g（4粒）(體重<55kg者應酌減)，一日一次服完，空腹時(餐前1小時)用水送服；一周服藥1～2次。需與其他抗結核藥聯合應用，肺結核初始患者其療程一般為6～9個月。

劑量：劑量應按病人個體需要做適量調節；在治療過程中病人應該在醫療監護之下。除非另有醫師處方，以下為推薦劑量：維持治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每天3-4次，每次1個單劑量小瓶。急性發作治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每次1個單劑量小瓶；病人病情穩定前可重復給藥。給藥間隔可由醫生決定。愛全樂可與吸入性受體激動劑聯合使用。單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和Berotec霧化吸入液聯合使用。成人及12歲以下兒童日劑量超過2毫升應在醫療監護下給藥。無論急性期治療或維持治療，建議都不要超過推薦劑量太多。如果治療后未產生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴重，必須尋求醫生的建議以決定新的治療方案。發生急性或迅速惡化的呼吸困難時應立即咨詢醫生。愛全樂霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器。在有墻式給氧設施情況下，吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予。吸入用異丙托溴銨溶液(愛全樂)可以和祛痰劑鹽酸氨溴索(沐舒坦)霧化吸入液、鹽酸溴已新霧化吸入液和非諾特羅霧化吸入液共同吸入使用。由于可出現沉淀，愛全樂和含有防腐劑苯扎氯銨的色甘酸鈉霧化吸入液不要在同

1．對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2．肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人體妊娠期的安全性還未建立。在已確認妊娠或可能妊娠期間使用愛全樂需權衡對未出生嬰兒可能的危害。臨床前試驗顯示吸入或鼻內給予高于人推薦量的愛全樂無新生兒毒性或致畸作用。目前尚不知愛全樂是否通過乳汁排泌，因此對哺乳期婦女使用愛全樂應特別慎重。兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的臨床經驗。老年用藥：無特殊注意事項。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

本品作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

本品不良反應比利福平輕微，少數病例可出現白細胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應較少。應用本品未發現流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發現過敏性休克樣反應。如果出現這類不良反應須及時停藥。

1．本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2．酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3．服用本品后引起白細胞和血小板減少患者，應避免進行拔牙等手術，并注意口腔衛生，剔牙需謹慎，直至血象恢復正常。 4．對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 5．應用本品過程中，應經常觀察血象和肝功能的變化情況。 6．如曾間歇服用利福平因產生循環抗體而發生變態反應，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7．本品應在空腹時(餐前1小時)用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8．本品單獨用于治療結核病可能迅速產生細菌耐藥性，必須聯合其他抗結核藥治療。 9．患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他藥物混合吸入；3. 吸入后漱口以減少咽部刺激；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 哮喘患者應在醫生指導下使用。