奧美拉唑腸溶膠囊

口服補液鹽散(Ⅰ)

本品主要成份為奧美拉唑。

本品為復方制劑，每大包含主要成份葡萄糖11克、氯化鈉1.75克，每小包含主要成份氯化鉀0.75克、碳酸氫鈉1.25克。

河北愛爾海泰制藥有限公司

北京曙光藥業有限責任公司

國藥準字H20063168

國藥準字H11021321

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品用于治療和預防急、慢性腹瀉造成的輕度脫水。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3.卓－艾綜合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

臨用時，將一袋（大、小各一包）溶于500毫升溫水中，一般每日服用3000毫升，直至腹瀉停止。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

下列情況禁用：少尿或無尿，嚴重腹瀉或嘔吐，葡萄糖吸收障礙，腸梗阻，腸麻痹及腸穿孔。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品用于治療和預防急、慢性腹瀉造成的輕度脫水。

本藥耐受性較好，不良反應可能包括：1.消化系統：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。2.神經精神系統：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3.代謝/內分泌系統：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。4.其他：可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

胃腸道不良反應可見惡心，刺激感，多因未按規定溶解本品，由于濃度過高而引起。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3.用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.腦﹑腎﹑心功能不全及高鉀血癥患者慎用。2.腹瀉停止后應立即停用。3.兒童用量請咨詢醫師或藥師。4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。