雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

來氟米特片

雙氯芬酸鈉。

主要成份為來氟米特。其化學名稱為α,α,α-三氟-5-甲基-異噁唑-N-酰基-對甲苯胺。

中國藥科大學制藥有限公司

福建匯天生物藥業(yè)有限公司

國藥準字H10960217

國藥準字H20050175

1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

成人類風濕性關節(jié)炎。

口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫(yī)囑。

睡前口服，每日一次，每次20毫克(2片)。使用本藥治療期間，可繼續(xù)使用非甾體類抗...

1.胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

主要表現(xiàn)為：白細胞下降、瘙癢、食欲下降、乏力、頭暈、腹瀉、輕度肝損傷、皮疹和惡心等。國外同類藥物進行Ⅲ期臨床試驗時，1-3%的患者出現(xiàn)如下不良反應：全身性：膿腫，囊腫，發(fā)燒，頸痛，不適和骨盆痛；心血管：心絞痛，偏頭痛，心悸，心動過速，靜脈曲張，脈管炎和血管舒張；消化系統(tǒng)：膽結石，結腸炎，便秘，食管炎，氣脹，黑便，咽炎，唾液腺肥大，牙齦炎，口腔炎和牙齒排列不整齊；內分泌：糖尿病和甲狀腺功能亢進；血液和淋巴系統(tǒng)：貧血(缺鐵性貧血)和紫癜；代謝和營養(yǎng)：肌酸磷酸激酶活性升高，高血糖和高血脂；肌肉骨骼系統(tǒng)：關節(jié)炎，骨壞死，骨痛，粘液囊炎和肌肉痙攣；呼吸系統(tǒng)：肺部不適，氣喘，呼吸困難和鼻出血；神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮，抑郁，口干，失眠，神經(jīng)痛，神經(jīng)炎，睡眠紊亂，出汗和眩暈；皮膚和附屬物：痤瘡，接觸性皮炎，真菌性皮炎，毛發(fā)變色，單純性皰疹，帶狀皰疹，斑丘疹，指甲異常，皮膚變色，皮膚異感，皮膚小結，皮下結和皮膚潰瘍；泌尿生殖系統(tǒng)：蛋白尿，血尿，膀胱炎，排尿困難，前列腺炎和尿頻，月經(jīng)不調，陰道念珠菌病；感官：視力模糊，白內障，眼部不適，結膜炎，味覺倒錯。

1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

成人類風濕性關節(jié)炎。

本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG；小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟

1.嚴重免疫缺陷病人，骨髓發(fā)育不良者，乙型或丙型肝炎患者，嚴重或無法控制感染患者和活疫苗免疫時不宜使用本品。2.準備生育的男性應考慮停止治療，同時服用消膽胺或活性炭。3.如來氟米特使用過程中，出現(xiàn)罕見不良反應，如骨髓抑制，斯-約二氏綜合癥，毒性表皮壞死，停止服用來氟米特，同時服用消膽胺或活性炭，降低血漿中M1水平。4.來氟米特使用過程中，可出現(xiàn)一過性丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高，故服用初期，應每月檢測一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內([80U/L)，繼續(xù)觀察：如ALT升高在正常值2倍～3倍(80～120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察。若ALT繼續(xù)升高或仍然維持在80～120U/L，應中斷治療；如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L)，應停藥，且進行消膽胺或活性炭治療。停藥后，ALT恢復正常，可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人不會出現(xiàn)ALT再次升高。5．服用期間出現(xiàn)白細胞下降，如白細胞＞3×109/L，繼續(xù)服用觀察；如白細胞在2×109/L～3×109/L之間，減半觀察，繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可恢復正常，若復查白細胞仍低于3×109/L，則中斷治療；如白細胞＜2×