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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

生產(chǎn)企業(yè): 中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

功能主治:1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
美洛昔康分散片
美洛昔康分散片
主要成分

雙氯芬酸鈉。

本品活性成份為美洛昔康。化學(xué)名稱(chēng):2-甲基-4-羥基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物分子式:C14H13N3O4S2分子量:351.40

生產(chǎn)企業(yè)

中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

海南全星制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020245

說(shuō)明
作用與功效

1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

用法用量

口服:本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg(1粒),一日2次,或遵醫(yī)囑。

口服,用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:每天15mg(2片),根據(jù)治療后反應(yīng),劑量可減至7.5mg(1片)/天。2.骨關(guān)節(jié)炎:7.5mg(1片)/天,如果需要,劑量可增至15mf(2片)/天。3.對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開(kāi)始劑量7.5mg(1片)/天。4.嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí):劑量不應(yīng)超過(guò)7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建議劑量為15mg(2片)。5.兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

副作用

1.胃腸道反應(yīng):為最常見(jiàn)的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高,極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道: 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生,然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果,而無(wú)論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時(shí)間為127天)。 1.胃腸道的: 頻率超過(guò)1%:消化不良,惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。 頻率小于0.1%:胃腸道穿孔,結(jié)腸炎。 2.血液的: 頻率超過(guò)1%:貧血; 介于0.1%和1%之間:血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào),包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù),白細(xì)胞減少和血小板減少,同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 3.皮膚病學(xué)的: 頻率超過(guò)1%:瘙癢、皮疹; 介于0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹; 小于0.1%:感光過(guò)敏。 4.呼吸道: 頻率小于0.1%:已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康分散片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸性作用,但美洛昔康分散片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。兒童用藥:兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥:對(duì)可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用。

成分

1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

藥理作用

本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過(guò)對(duì)環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG;小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。

注意事項(xiàng)

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有瞀示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

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