復方乙酰水楊酸片

鹽酸美金剛片

本品為復方制劑，其組分為："每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學結構式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

上海安丁生物(湯陰)藥業有限公司

Rottendorf Pharma GmbH

國藥準字H41023028

注冊證號H20120268

本品用于發熱﹑頭痛﹑神經痛﹑牙痛﹑月經痛﹑肌肉痛﹑關節痛。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服，成人：一次1-2片。1日3次，飯后服

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

1.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者禁用。 2.血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。 3.3個月齡以下嬰兒禁用。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當，且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(發生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(發生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告，有癲癇發作的報告，多發生在有驚厥病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

本品用于發熱﹑頭痛﹑神經痛﹑牙痛﹑月經痛﹑肌肉痛﹑關節痛。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.乙酰水楊酸較復方乙酰水楊酸片常見的不良反應： (1)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應，停藥后多可消失。 (2)長期或大量應用時可發生胃腸道出血或潰瘍。 (3)在服用一定療程后可出現可逆性耳鳴、聽力下降。 (4)少數病人可發生哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克等過敏反應，嚴重者可致死亡。 (5)劑量過大時可致肝腎功能損害。 2.非那西丁： (1)可引起腎乳頭壞死、間質性腎炎并發生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。 (2)易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應。 (3)另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對視網膜有一定毒性。 (4)長期服用非那西丁，還可造成對藥物的依賴性。 (5)非那西丁還可以引起肝臟損害。

1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。 2.有哮喘及其他過敏反應者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風患者，心﹑肝﹑腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應慎用。 3.長期大量應用時應定期檢查紅細胞壓積﹑肝功能及血清水楊酸含量。 4.交叉過敏反應：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。 5.對診斷的干擾： (1)阿司匹林長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陽性;可干擾尿酮體試驗。 (2)當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響。 (3)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林干擾。 (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血時間處延長。 (5)肝功能試驗，當血藥濃度>250μg/ml，丙氨酸氨基轉移酶﹑門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復正常，大劑量應用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長，每天用量超過5g時血清膽固醇可降低。 (6)由于阿司匹林作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低。 (7)大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果。 (8)由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。

1. 腎功能或肝功能不全患者應慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 駕駛員和操作機械者慎用；4. 避免飲酒；5. 定期檢查血壓。