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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋氯芬酸分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050253

生產(chǎn)企業(yè): 河南諾美藥業(yè)有限公司

功能主治:骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 ?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
醋氯芬酸分散片
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祛風(fēng)止痛膠囊
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主要成分

醋氯芬酸。 化學(xué)名稱:2-[(2.6—二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸 分子式:C16H13Cl2NO4 分子量:354.19

老鸛草、槲寄生、續(xù)斷、威靈仙、獨(dú)活、制草烏、紅花。

生產(chǎn)企業(yè)

河南諾美藥業(yè)有限公司

陜西步長(zhǎng)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050253

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970038

說(shuō)明
作用與功效

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 ?

祛風(fēng)寒,補(bǔ)肝腎,壯筋骨。用于風(fēng)寒濕邪閉阻、肝腎虧虛所致的痹痛,癥見(jiàn)關(guān)節(jié)腫脹、腰膝疼痛、四肢麻木。

用法用量

溫水分散后,或直接口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。成人每日兩次,每次1片(...

口服,一次6粒,一日2次。

副作用

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道: 主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)。最常見(jiàn)的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1.常見(jiàn)(>1/100) 胃腸道系統(tǒng)失調(diào):消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽:肝酶升高。 2.偶見(jiàn)(1/100~1/1000) 一般:頭暈。 胃腸道系統(tǒng):脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚:瘙癢、皮疹和皮炎。 代謝和營(yíng)養(yǎng):尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(jiàn)(<1/1000) 一般:頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏反應(yīng)、體重增加。 血液:貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少,中性粒細(xì)胞減少。 心血管:水腫、心悸、腓腸肌痙攣,潮紅、紫癜。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)障礙、震顫。 胃腸道系統(tǒng)障礙:胃腸出血和潰瘍,出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 泌尿系統(tǒng)障礙:間質(zhì)性腎炎。 皮膚:濕疹。 代謝和營(yíng)養(yǎng):堿性磷酸酶升高,高鉀血癥。 精神病學(xué):抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。 眼睛:異常視覺(jué)。 其它:味覺(jué)倒錯(cuò)、脈管炎。 如其它的NSxxx,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報(bào)道,可能是通過(guò)抑制前列腺素合成造成的。 抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結(jié)果可導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。 在孕期后三個(gè)月禁用抗炎藥。 醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸,除非醫(yī)生認(rèn)為必需。 兒童用藥:兒童用藥用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:一般無(wú)須降低劑量,但需注意以下情況: 老年患者一

成分

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 ?

祛風(fēng)寒,補(bǔ)肝腎,壯筋骨。用于風(fēng)寒濕邪閉阻、肝腎虧虛所致的痹痛,癥見(jiàn)關(guān)節(jié)腫脹、腰膝疼痛、四肢麻木。

藥理作用

1.藥理作用 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能主要是通過(guò)抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究 重復(fù)給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月,劑量15、50和100mg/kg/日,結(jié)果僅100mg/kg/日組出現(xiàn)動(dòng)物死亡,并伴有大便潛血。組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其他非甾體類抗炎藥類似的是,試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外,動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷,但大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品未見(jiàn)非甾體類抗炎藥常見(jiàn)毒性以外的其他毒性作用。 遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性:據(jù)報(bào)道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲;可引起子宮內(nèi)胎兒動(dòng)脈血導(dǎo)管狹窄或關(guān)閉,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥,因此,在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報(bào)道,在妊娠的中、早期,本品同樣會(huì)影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本

注意事項(xiàng)

有胃腸道疾病的患者和有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。 輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用。這些患者使用NSxxx,可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留。用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者也應(yīng)慎用。 老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)慎用。在治療期間,很多時(shí)候患者無(wú)前兆癥狀或明顯的病史,結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。 長(zhǎng)期使用NSxxx治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防(如:肝、腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù))。 服用NSxxx后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開(kāi)車和從事機(jī)械操作。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝腎功能不全者慎用;3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4.服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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