雙氯芬酸鈉栓

畢斯福(雙氯芬酸鉀凝膠)

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學名稱：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10CI2NNaO2 ?分子量：318.13

本品含雙氯芬酸鉀。

湖北人福成田藥業有限公司

太極集團·四川天誠制藥有限公司

國藥準字H20058520

國藥準字H20020385

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

用于各種急性骨骼肌損傷的急慢軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于各種關節痛。

用時將栓劑取出，以少量溫水濕潤后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日5...

外用。按照痛處大小，使用本品適量，輕輕揉搓，一日3-4次，12歲以下小兒用量請咨詢醫師。

1.胃腸反應：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； 　　 2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； 　　 3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應； 　　 4.其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

用于各種急性骨骼肌損傷的急慢軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于各種關節痛。

1.藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 2.非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察沒有發現腫瘤發生率增加，一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向，各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變，給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。 3.急性毒性實驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

1.偶可出現局部不良反應如過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅等；2.局部使用本品而導致全身不良反應的情況少見，較大面的面積長期使用，則可能出現過敏應（如哮喘發作、血管神經性水腫、光敏反應等）。

1避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的

1.由于局部應用也可全部吸收，故應避免長期大面積使用；2.肝、腎功能損害者以及妊娠、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師；3.禁用于破損皮膚或感染性創口；4.本品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜；5.如使用本品1周，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師或藥師；6.當本品性狀發生改變時禁用7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。