艾思瑞(吡非尼酮膠囊)

布洛芬緩釋膠囊

吡非尼酮

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

北京康蒂尼藥業有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20163239

國藥準字H20013062

本品適用于確診或疑似特發性肺纖維化（IPF）的治療。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品按劑量遞增原則逐漸增加用量，因空腹服用本品時，吡非尼酮在血液中濃度會明顯升高，很可能會出現副作用，因而餐后服用為宜。 本品的初始用量為每次200mg，每日3次,希望能在兩周的時間內，通過每次增加200mg劑量，最后將本品用量維持在每次600mg(每日1800mg)；應密切觀察患者用藥耐受情況，若出現明顯胃腸道癥狀、對日光或紫外線燈的皮膚反應、肝功能酶學指標的顯著改變和體重減輕等現象時,可根據臨床癥狀減少用量或者停止用藥，在癥狀減輕后，可再逐步增加給藥量，最好將維持用量調整在每次400mg(每日1200mg)以上

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

吡非尼酮

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品適用于確診或疑似特發性肺纖維化（IPF）的治療。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.胃腸道反應：惡心，消化不良，嘔吐，厭食 2.皮膚疾?。汗膺^敏，出現皮疹 3.可能出現肝功能損害：隨天門冬氨酸基轉移酶（AST），丙氨酸氨基轉移酶（ALT）等的升高而出現肝功能損害，甚至有可能發生肝功能衰竭，要定期檢查肝功。 4.神經系統：嗜睡，暈眩，行走不穩感。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1.在本品的臨床試驗中發現本品可以改善輕到中度特異性肺纖維化患者的肺功能指標，但是尚未發現本品可以逆轉肺纖維化，故重度特異性肺纖維化患者應用本品可能無法受益。 2.本品可能導致嚴重的光敏反應，長期暴露在光線下，有導致皮膚癌的可能。使用時要事先對患者進行詳細說明。應使用防曬霜，盡量避免暴露接觸紫外線，如出現皮疹，瘙癢，及時聯系醫生。 3.盡量避免合并使用其他藥物，如四環素抗生素類藥物（多西環素）等，因其可增加光敏反應的機率。 4.應用本品會發生嗜睡.頭暈等相關情況，因此使用本藥的患者不要駕車或者從事危險的機械操作。 5.由于肝功能的損害可引起ALT,AST等的升高和黃疸，服用本品期間要進行定期的肝功能檢查 6.由于膠囊配方中有乳糖成分，建議糖尿病患者服用前咨詢醫生。 7.動物試驗表明本品能透過血腦屏障，建議發作性腦部疾病患者（局灶性興奮或發作性睡眠）服藥前咨詢醫生。 8.吸煙可減低本品療效。 9.服藥期間請勿服用葡萄柚汁，可干擾吡非尼酮的療效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。