艾思瑞(吡非尼酮膠囊)

碘甘油

吡非尼酮

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

北京康蒂尼藥業有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20163239

國藥準字H31021302

本品適用于確診或疑似特發性肺纖維化（IPF）的治療。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

本品按劑量遞增原則逐漸增加用量，因空腹服用本品時，吡非尼酮在血液中濃度會明顯升高，很可能會出現副作用，因而餐后服用為宜。 本品的初始用量為每次200mg，每日3次,希望能在兩周的時間內，通過每次增加200mg劑量，最后將本品用量維持在每次600mg(每日1800mg)；應密切觀察患者用藥耐受情況，若出現明顯胃腸道癥狀、對日光或紫外線燈的皮膚反應、肝功能酶學指標的顯著改變和體重減輕等現象時,可根據臨床癥狀減少用量或者停止用藥，在癥狀減輕后，可再逐步增加給藥量，最好將維持用量調整在每次400mg(每日1200mg)以上

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

吡非尼酮

偶見過敏反應。

本品適用于確診或疑似特發性肺纖維化（IPF）的治療。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.胃腸道反應：惡心，消化不良，嘔吐，厭食 2.皮膚疾病：光過敏，出現皮疹 3.可能出現肝功能損害：隨天門冬氨酸基轉移酶（AST），丙氨酸氨基轉移酶（ALT）等的升高而出現肝功能損害，甚至有可能發生肝功能衰竭，要定期檢查肝功。 4.神經系統：嗜睡，暈眩，行走不穩感。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1.在本品的臨床試驗中發現本品可以改善輕到中度特異性肺纖維化患者的肺功能指標，但是尚未發現本品可以逆轉肺纖維化，故重度特異性肺纖維化患者應用本品可能無法受益。 2.本品可能導致嚴重的光敏反應，長期暴露在光線下，有導致皮膚癌的可能。使用時要事先對患者進行詳細說明。應使用防曬霜，盡量避免暴露接觸紫外線，如出現皮疹，瘙癢，及時聯系醫生。 3.盡量避免合并使用其他藥物，如四環素抗生素類藥物（多西環素）等，因其可增加光敏反應的機率。 4.應用本品會發生嗜睡.頭暈等相關情況，因此使用本藥的患者不要駕車或者從事危險的機械操作。 5.由于肝功能的損害可引起ALT,AST等的升高和黃疸，服用本品期間要進行定期的肝功能檢查 6.由于膠囊配方中有乳糖成分，建議糖尿病患者服用前咨詢醫生。 7.動物試驗表明本品能透過血腦屏障，建議發作性腦部疾病患者（局灶性興奮或發作性睡眠）服藥前咨詢醫生。 8.吸煙可減低本品療效。 9.服藥期間請勿服用葡萄柚汁，可干擾吡非尼酮的療效。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。