順鉑注射液

馬來酸依那普利片

順鉑?；瘜W(xué)名稱：順式-二氯二氨合鉑。輔料：氯化鈉、聚乙二醇400。

本品主要成份為：馬來酸依那普利

南京制藥廠有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030675

國藥準(zhǔn)字H31021938

小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。

順鉑僅能由靜脈、動(dòng)脈或腔內(nèi)給藥。通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2~16小時(shí)和給藥后至少6小時(shí)之內(nèi)，必需進(jìn)行充分的水化治療。本品需用生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化療效果和個(gè)體反應(yīng)而定。以下劑量供參考（適用于成年人及小孩）：化療次數(shù)每次用量（mg/m2體表面積）單次（每四周一次）50～120每周一次，共二次50每天一次，連用5天15～20療程依臨床療效而定，每3~4周重復(fù)療程。本品可與其它抗癌藥聯(lián)合使用，單一使用亦可。聯(lián)合用藥時(shí)，用量需隨療程作適當(dāng)調(diào)整。

口服。開始劑量為一日5～10mg，分1～2次服，腎功能嚴(yán)重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10～20mg，一日最大劑量一般不宜超過40mg。本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

腎損害患者及孕婦禁用。

可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。

小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。

1.消化道反應(yīng)：嚴(yán)重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1～2小時(shí)，可持續(xù)一周左右。故用本品時(shí)需并用強(qiáng)效止吐劑，如5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗止吐劑恩丹西酮等，基本可控制急性嘔吐；2.腎毒性：累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性，一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險(xiǎn)因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多為可逆性，反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段；3.神經(jīng)毒性：神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān)，表現(xiàn)為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失，有時(shí)出現(xiàn)肢端麻痹、軀干肌力下降等，一般難以恢復(fù)。癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見；4.骨髓抑制：骨髓抑制（白細(xì)胞和/或血小板下降）一般較輕，發(fā)生機(jī)率與每療程劑量有關(guān)，若≤100mg/m2，發(fā)生機(jī)率約10%～20%，若劑量≥120mg/m2，則約40%，但亦與聯(lián)合化療中其他抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān)；5.過敏反應(yīng)：可出現(xiàn)臉腫、氣喘、心動(dòng)過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹；6.其他：心臟功能異常、肝功能改變少見。

監(jiān)測(cè)末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽力表現(xiàn)等變化，必要時(shí)減少劑量或停藥，并進(jìn)行相應(yīng)的治療，避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時(shí)需避光。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高鉀血癥，定期監(jiān)測(cè)血鉀；4.可能引起低血壓，用藥初期需監(jiān)測(cè)血壓；5.過敏體質(zhì)者慎用。