注射用異環磷酰胺

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為異環磷酰胺。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

南京制藥廠有限公司

常山生化藥業（江蘇）有限公司

國藥準字H20066726

國藥準字H20171004

用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品用滅菌注射用水溶解后再用0.9%氯化鈉注射液500～1000ml進一步稀釋后緩慢靜脈滴注，持續至少30分鐘以上。單藥治療：靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續5日為一療程。 聯合用藥：靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續5日為一療程。 下一療程應間隔3～4周或在血液毒性恢復后（血小板100000/μl，白細胞4000/μl）再給藥。最大劑量為18g/m2為預防膀胱毒性，應大量攝入水，每日經口服或靜脈內輸入2L液體。同時使用預防出血性膀胱炎保護劑，如美司鈉。在給藥同時及給藥后4小時、8小時，分別給予美司鈉溶于生理鹽水中靜脈注射。通常美司鈉用量為異環磷酰胺每日總量的20%。肝腎功能受損的患者給藥劑量尚未確定。

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

異環磷酰胺可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、脫發、骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝功能損害等。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 骨髓抑制患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 定期監測血常規及肝腎功能；5. 避免與肝臟毒性藥物合用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因，進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案。 在給病人應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈目眩、昏厥)(見