阿侖膦酸鈉片

非布司他片

阿侖膦酸鈉

本品主要成份為非布佐司他。

Merck Sharp & Dohme Italia SPA

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20080073

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

推薦劑量為每天一次10mg。老年患者或攔有輕至中度腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量...

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

在臨床研究中，本藥一般耐受性良好。副作用通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥中與安慰劑組對(duì)比發(fā)生率較高的不良反應(yīng)有：腹痛、消化不良、咽下困難、腹脹，皮疹和紅斑很少發(fā)生。藥品上市后已報(bào)告的副反應(yīng)如下：全身反應(yīng)-過(guò)敏反應(yīng)，包括蕁麻疹和罕見(jiàn)的血管性水腫。胃腸道反應(yīng)-惡心、嘔吐、食管炎、食管糜爛、食管潰瘍、罕見(jiàn)食管狹窄、口咽潰瘍、胃和十二指腸潰瘍。皮膚-皮疹。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無(wú)骨礦化抑制作用。

如不能從食物中攝入足免的鈣和維生素D，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)服用鈣和維生素D的補(bǔ)充劑。和其它二磷酸鹽一樣,福善美（阿侖磷酸鈉片）可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病，如咽下困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍的病人。為了便于將本藥送至胃部，從而降低對(duì)食管的刺激，建議用一滿(mǎn)杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)咀嚼或吮吸藥片，預(yù)防口咽部潰瘍。就寢前或清早起床前不要服用本藥。應(yīng)該告訴病人，如發(fā)生食管疾病的癥狀，應(yīng)停用本藥并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。不遵守以上格醫(yī)囑的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。肌酐清除率

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。