鹽酸格拉司瓊注射液

左乙拉西坦片

本品主要成份鹽酸格拉司瓊。

左乙拉西坦。

天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20059316

國藥準字H20143179

本品適用于預防或治療因化療引起的惡心和嘔吐，預防和治療術后惡心和嘔吐。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈注射。成人：通常為3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時間應超過5分鐘。大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時，必要時可增加給藥1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。肝、腎功能不全者無需調整劑量。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1.對本品或有關化合物過敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品適用于預防或治療因化療引起的惡心和嘔吐，預防和治療術后惡心和嘔吐。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

常見不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝臟氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。

尚未提供此方面用藥資料。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。