吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗

復方甘草酸苷片

本品由白喉類毒素、破傷風類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)及69KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合，經(jīng)氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風類毒素是由白喉毒素和破傷風毒素經(jīng)脫毒及純化制成。無細胞百日咳疫苗組份(PT、FHA和百日咳桿菌粘附素)制備于百日咳鮑特氏桿菌期培養(yǎng)物，經(jīng)萃取、純化和甲醛處理。PT被不可逆轉(zhuǎn)地脫毒。白喉類毒素、破傷風類毒素和無細胞百日咳疫苗成分吸附于氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配制，并用2－苯氧乙醇做為防腐劑。該疫苗符合世界衛(wèi)生組織關(guān)

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

成都生物制品研究所有限責任公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S10970013

注冊證號H20171325

本疫苗接種后，可使機體產(chǎn)生免疫應答，用于預防百日咳、白喉、破傷風。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1.臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌內(nèi)注射。2.免疫程序與劑量?；A免疫自3月齡開始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周。加強免疫通常在基礎免疫后18～24月齡內(nèi)進行，注射劑量為0.5ml。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風史者禁用。2.急性傳染病(包括恢復期)及發(fā)熱者，暫緩注射。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本疫苗接種后，可使機體產(chǎn)生免疫應答，用于預防百日咳、白喉、破傷風。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

注射本品一般無反應，有的接種部位有輕度紅暈﹑癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴重反應及時診治。

1.使用時應充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標簽不清和過期失效者不可使用。2.注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針時應更換另側(cè)部位。3.應備腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時急救用。4.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。