吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

苯磺酸氨氯地平分散片

本品由白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)及69KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合，經(jīng)氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風(fēng)類毒素是由白喉毒素和破傷風(fēng)毒素經(jīng)脫毒及純化制成。無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗組份(PT、FHA和百日咳桿菌粘附素)制備于百日咳鮑特氏桿菌期培養(yǎng)物，經(jīng)萃取、純化和甲醛處理。PT被不可逆轉(zhuǎn)地脫毒。白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素和無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗成分吸附于氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配制，并用2－苯氧乙醇做為防腐劑。該疫苗符合世界衛(wèi)生組織關(guān)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

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南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S10970013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌內(nèi)注射。2.免疫程序與劑量。基礎(chǔ)免疫自3月齡開(kāi)始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周。加強(qiáng)免疫通常在基礎(chǔ)免疫后18～24月齡內(nèi)進(jìn)行，注射劑量為0.5ml。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風(fēng)史者禁用。2.急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者，暫緩注射。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

注射本品一般無(wú)反應(yīng)，有的接種部位有輕度紅暈﹑癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴(yán)重反應(yīng)及時(shí)診治。

1.使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標(biāo)簽不清和過(guò)期失效者不可使用。2.注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針時(shí)應(yīng)更換另側(cè)部位。3.應(yīng)備腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時(shí)急救用。4.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。