吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

鹽酸西替利嗪片

本品由白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)及69KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合，經(jīng)氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風(fēng)類毒素是由白喉毒素和破傷風(fēng)毒素經(jīng)脫毒及純化制成。無細(xì)胞百日咳疫苗組份(PT、FHA和百日咳桿菌粘附素)制備于百日咳鮑特氏桿菌期培養(yǎng)物，經(jīng)萃取、純化和甲醛處理。PT被不可逆轉(zhuǎn)地脫毒。白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素和無細(xì)胞百日咳疫苗成分吸附于氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配制，并用2－苯氧乙醇做為防腐劑。該疫苗符合世界衛(wèi)生組織關(guān)

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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國藥準(zhǔn)字S10970013

國藥準(zhǔn)字H20103387

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌內(nèi)注射。2.免疫程序與劑量。基礎(chǔ)免疫自3月齡開始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周。加強(qiáng)免疫通常在基礎(chǔ)免疫后18～24月齡內(nèi)進(jìn)行，注射劑量為0.5ml。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風(fēng)史者禁用。2.急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者，暫緩注射。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

注射本品一般無反應(yīng)，有的接種部位有輕度紅暈﹑癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴(yán)重反應(yīng)及時(shí)診治。

1.使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標(biāo)簽不清和過期失效者不可使用。2.注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針時(shí)應(yīng)更換另側(cè)部位。3.應(yīng)備腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時(shí)急救用。4.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。