川威(鹽酸法舒地爾注射液)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

天津紅日藥業股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20040356

國藥準字H44024172

改善及預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

通常，成人以鹽酸法舒地爾計，1次將30mg（1支）用50-100mL的電解質溶液或葡萄糖溶液稀釋，1日2-3次，每次約用30分鐘靜脈滴注。 本劑在蛛網膜下腔出血術后早期開始應用，一般應用2周為宜。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

出血患者；可能發生顱內出血的患者：如術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者；低血壓患者（使用本劑有時會出現低血壓）禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

改善及預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本藥在總病例4907例中，571例(11.64％)出現不良反應。其主要不良反應有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能異常375例(7.64％)，顱內出血80例(1.63％)，低血壓29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期報告）。 重大不良反應：顱內出血(1.63％)-有時會出現顱內出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％)-有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處置。

下述患者應慎重用藥：術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者；腎功能障礙的患者：有可能延遲排泄，持續血藥濃度，出現低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如1次10mg）；肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）；嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）；70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）；蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 大鼠及猴靜脈內給藥實驗，有引起腎損害的報告。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。