川威(鹽酸法舒地爾注射液)

復方環磷酰胺片

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津紅日藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20040356

國藥準字H12021006

改善及預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

通常，成人以鹽酸法舒地爾計，1次將30mg（1支）用50-100mL的電解質溶液或葡萄糖溶液稀釋，1日2-3次，每次約用30分鐘靜脈滴注。 本劑在蛛網膜下腔出血術后早期開始應用，一般應用2周為宜。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

出血患者；可能發生顱內出血的患者：如術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者；低血壓患者（使用本劑有時會出現低血壓）禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

改善及預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本藥在總病例4907例中，571例(11.64％)出現不良反應。其主要不良反應有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能異常375例(7.64％)，顱內出血80例(1.63％)，低血壓29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期報告）。 重大不良反應：顱內出血(1.63％)-有時會出現顱內出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％)-有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處置。

下述患者應慎重用藥：術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者；腎功能障礙的患者：有可能延遲排泄，持續血藥濃度，出現低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如1次10mg）；肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）；嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）；70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）；蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 大鼠及猴靜脈內給藥實驗，有引起腎損害的報告。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。