川威(鹽酸法舒地爾注射液)

復方甘草酸苷片

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

天津紅日藥業(yè)股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20040356

注冊證號H20171325

改善及預防蛛網(wǎng)膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

通常，成人以鹽酸法舒地爾計，1次將30mg（1支）用50-100mL的電解質溶液或葡萄糖溶液稀釋，1日2-3次，每次約用30分鐘靜脈滴注。 本劑在蛛網(wǎng)膜下腔出血術后早期開始應用，一般應用2周為宜。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

出血患者；可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：如術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者；低血壓患者（使用本劑有時會出現(xiàn)低血壓）禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

改善及預防蛛網(wǎng)膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本藥在總病例4907例中，571例(11.64％)出現(xiàn)不良反應。其主要不良反應有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能異常375例(7.64％)，顱內(nèi)出血80例(1.63％)，低血壓29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期報告）。 重大不良反應：顱內(nèi)出血(1.63％)-有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％)-有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并予以適當處置。

下述患者應慎重用藥：術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者；腎功能障礙的患者：有可能延遲排泄，持續(xù)血藥濃度，出現(xiàn)低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如1次10mg）；肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）；嚴重意識障礙的患者（使用經(jīng)驗少，尚未確立有效性）；70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）；蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經(jīng)驗，尚未確立有效性及安全性）。 大鼠及猴靜脈內(nèi)給藥實驗，有引起腎損害的報告。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。