鹽酸氟桂利嗪膠囊

普瑞巴林膠囊?

活性成份：鹽酸氟桂利嗪。

本品主要成份為普瑞巴林。

吉林省七星山藥業有限公司

重慶賽維藥業有限公司

國藥準字H20083665

國藥準字H20130073

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

成人部分性癲癇發作的添加治療。?

1．偏頭痛的預防性治療-起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它嚴重的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則可視為病人對本品無反應，可停止用藥。-維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每7天連續給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個月后也應停藥觀察，只有在復發時才應重新服藥。2．眩暈每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

餐前或者餐后口服。推薦起始劑量為150mg/天。根據患者對普瑞巴林的應答和耐受性...

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

詳見說明書

孕婦及哺乳期婦女用藥：普瑞巴林對懷孕婦女的影響沒有進行適當和良好的對照研究。只有在確證潛在的益處勝過對胎兒潛在的風險時，才能在懷孕期間使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期間服用普瑞巴林，其血漿暴露量(AUC)≥人服用最大推薦劑量600mg/天的暴露量的5倍時，胎兒組織結構畸形發生率增加，同時可見其它發育毒性，包括致死率、生長遲緩以及神經和生殖系統功能損傷。 普瑞巴林對懷孕婦女分娩的影響尚不清楚。對大鼠胎兒生前和生后研究表明，當普瑞巴林的血漿暴露量大于人均血漿暴露量(123μg?hr/mL，該暴露量為人口服最大推

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

成人部分性癲癇發作的添加治療。?

1.最常見不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應常屬一過性的。2.長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。錐體外系癥狀如運動徐緩.強直.靜坐不能.口頜運動障礙.震顫等，老年人較易發生。3.較少見的不良反應報道有：胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛，中樞神經系統：失眠、焦慮。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

詳見說明書。

極個別病人在治療過程中乏力現象可能會逐漸加劇，此時應停止治療。請在推薦劑量下使用。醫生應定期特別是在維持治療期間觀察患者，這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。由于可能引起困倦尤其在服藥初期，駕駛車輛或操縱機器者應注意。本品可能會引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

?1.正如所有的抗癲癇藥物一樣，應該逐漸地停用普瑞巴林，以便盡量減小癲癇患者增加發作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉，若要停用普瑞巴林，應該用一周以上的時間逐漸減小劑量而至停止。 ?2.普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴(嘴唇、齒齦、舌)、頸(咽、喉)腫脹，上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。 ?3、普瑞巴林可引起過敏反應，如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。 ?4.普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風險，應當警惕消沉癥狀的出現或惡化、情緒或行為不同尋常的變化或自殺想法、自殺行為、自殘想法的出現。憂慮的行為應立即報告給醫療提供者。 ?5.普瑞巴林可引起頭暈、嗜睡、視力模糊和其他中樞神經系統征兆和癥狀。因此，不應駕車和操控復雜機器，或從事其他危險的活動。 ?6.普瑞巴林可引起水腫和體重增加。與噻唑烷二酮類抗糖尿病藥聯合使用可能會加重水腫和體重增加。對早已患心臟病的患者，普瑞巴林可能增加心力衰竭的危險。 ?7.在標準的臨床前致癌研究中，用兩種不同種的小鼠進行試驗，意外地發現血管肉瘤的發