鹽酸氟桂利嗪膠囊

恩他卡朋片

活性成份：鹽酸氟桂利嗪。

恩他卡朋

吉林省七星山藥業有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

國藥準字H20083665

H20090316

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象（癥狀波動）。

1．偏頭痛的預防性治療-起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它嚴重的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則可視為病人對本品無反應，可停止用藥。-維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每7天連續給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個月后也應停藥觀察，只有在復發時才應重新服藥。2．眩暈每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

給藥方法：本品為口服制劑，應與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用，這些...

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中發現非常常見的不良反應有運動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應大多數與增強多巴胺能活性有關，且最常發生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴重程度和發生率。 另一類主要的不良反應為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色，但這種現象無害。 通常本品的不良反應為輕到中度，導致治療中斷的最常見的不良反應為胃腸道癥狀（如腹瀉，2.5%）及多巴胺能癥狀（如運動障礙，1.7%）。運動障礙（27%）、惡心（11%）、腹瀉（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）較安慰劑組常見，一些不良事件，例如運動障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量（1.4-2 g/日）組比低劑量組常見。 用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數、紅細胞壓積輕度下降，發生機制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關。接受本品長期治療（6個月），有1.5%的病人出現具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象（癥狀波動）。

1.最常見不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應常屬一過性的。2.長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。錐體外系癥狀如運動徐緩.強直.靜坐不能.口頜運動障礙.震顫等，老年人較易發生。3.較少見的不良反應報道有：胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛，中樞神經系統：失眠、焦慮。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT）抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴（3-OMD）。這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。臨床試驗顯示，左旋多巴加用本品可延長“開”的時間達16%，縮短“關”的時間達24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細胞內的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關，這一點證實了COMT抑制的可逆性。

極個別病人在治療過程中乏力現象可能會逐漸加劇，此時應停止治療。請在推薦劑量下使用。醫生應定期特別是在維持治療期間觀察患者，這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。由于可能引起困倦尤其在服藥初期，駕駛車輛或操縱機器者應注意。本品可能會引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

應避免突然停藥，以免產生不良反應。肝功能障礙者，應調整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險C級。作者迄今為未見孕婦使用本品的報道。在動物研究中，大劑量的Ent可增加對眼睛的影響。由于在乳汗中發現Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。