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鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083665

生產(chǎn)企業(yè): 吉林省七星山藥業(yè)有限公司

功能主治:典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

活性成份:鹽酸氟桂利嗪。

鹽酸普拉克索?;瘜W(xué)名稱為:一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省七星山藥業(yè)有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083665

注冊(cè)證號(hào)H20140918

說(shuō)明
作用與功效

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg,詳見說(shuō)明書。

用法用量

1.偏頭痛的預(yù)防性治療-起始劑量:對(duì)于65歲以下患者開始治療時(shí)可給予每晚2粒,65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其它嚴(yán)重的不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善,則可視為病人對(duì)本品無(wú)反應(yīng),可停止用藥。-維持治療:如果療效滿意,患者需維持治療時(shí),應(yīng)減至每7天連續(xù)給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預(yù)防性維持治療的療效顯著,且耐受性良好,在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥觀察,只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。2.眩暈每日劑量應(yīng)與上相同,但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng),應(yīng)停藥。

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療:起始劑量為每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

副作用

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

基于匯總的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者,分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過(guò)一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見[用法用量])時(shí)嗜睡的發(fā)生率增加。其他詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未研究本品對(duì)人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對(duì)大鼠和家兔沒(méi)有致畸作用,但在母體毒性劑量下對(duì)大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品,除非確實(shí)必要,只有當(dāng)潛在益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可以使用。由于本品治療抑制人體內(nèi)催乳素分泌,因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質(zhì)相關(guān)的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類數(shù)據(jù),哺乳期間不應(yīng)使用本品。但是如果不可避免使用本品,應(yīng)該停止哺乳。尚未研究本品對(duì)人類生殖的影響。如同預(yù)期的一樣,作為多巴胺受體激動(dòng)劑,在動(dòng)物試驗(yàn)中本品影響動(dòng)情周期和降低雌性動(dòng)物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對(duì)雄性動(dòng)物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥:由于缺少安全性和有效數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比,口服本品的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡增長(zhǎng)相關(guān)的減退。這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)。在柏金森病患者的臨床研究中,38.7%的患者年齡超過(guò)65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無(wú)明顯差異,除了老年患者與本品

成分

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg,詳見說(shuō)明書。

藥理作用

1.最常見不良反應(yīng)為:瞌睡和疲憊,某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加,這些反應(yīng)常屬一過(guò)性的。2.長(zhǎng)期用藥時(shí),偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng):抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀如運(yùn)動(dòng)徐緩.強(qiáng)直.靜坐不能.口頜運(yùn)動(dòng)障礙.震顫等,老年人較易發(fā)生。3.較少見的不良反應(yīng)報(bào)道有:胃腸道反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛,中樞神經(jīng)系統(tǒng):失眠、焦慮。4.其它:溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

注意事項(xiàng)

極個(gè)別病人在治療過(guò)程中乏力現(xiàn)象可能會(huì)逐漸加劇,此時(shí)應(yīng)停止治療。請(qǐng)?jiān)谕扑]劑量下使用。醫(yī)生應(yīng)定期特別是在維持治療期間觀察患者,這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降,亦應(yīng)停止治療。由于可能引起困倦尤其在服藥初期,駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。本品可能會(huì)引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病,尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者,所以此類患者應(yīng)慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

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