尼可地爾片

培哚普利叔丁胺片

尼可地爾。

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司

上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22026550

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093504

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

高血壓與充血性心力衰竭。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時(shí)可增加劑量：一次2片，一日3次。

培哚普利片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發(fā)性高血壓： 1. 無(wú)水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者： （1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 （2）或由2mg 開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內(nèi)，建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人（參閱：注意事項(xiàng)） 由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個(gè)月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量（參閱：下表）。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft公式計(jì)算：clcr=（140-年齡）體重（kg）/0.814血肌酐（mml/l）。該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85 予以修正。 4.

1、青光眼患者禁用。2、嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項(xiàng)) 3.少數(shù)病例皮疹4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過(guò)性。 4.已報(bào)道貧血（參閱：注意事項(xiàng)）發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)無(wú)致畸報(bào)道，但是，在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。由于缺乏藥物進(jìn)入母乳的資料，母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。

尼可地爾片適用于冠心病，心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

高血壓與充血性心力衰竭。

1、常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng)，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應(yīng)停藥；出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2、胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3、心血管系統(tǒng)：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)

.慎用（以下患者需慎用）：（1）重癥肝功能障礙的患者[服用本藥劑時(shí)有可能出現(xiàn)肝功能檢查值的異常]。（2）青光眼患者[有可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓上升]。2.重要的基本注意事項(xiàng)：（1）在服用本制劑初期，與服用硝酸酯、亞硝酸酯類藥物相似可能會(huì)由于血管擴(kuò)張作用而引起搏動(dòng)性頭痛，當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，要采取減量或中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩＃?）因本制劑同具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑(枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達(dá)拉非)并用能使降壓作用增強(qiáng)，而導(dǎo)致血壓過(guò)度下降，所以在服用本制劑前，應(yīng)充分確認(rèn)沒(méi)有服用該類藥物。此外

1. 咳嗽 已經(jīng)報(bào)道服用ACE抑制劑的患者發(fā)生干咳。其特點(diǎn)是持續(xù)性和停藥后消失。如果發(fā)生，應(yīng)考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續(xù)。 2. 肝衰竭 極少數(shù)情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關(guān)，并可進(jìn)展為突發(fā)性肝壞死和死亡，這一癥狀的發(fā)生機(jī)制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現(xiàn)黃疸或明顯的肝臟酶升高，應(yīng)停用ACEI并接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險(xiǎn)性（在心衰，水鈉丟失等病例） 顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)，特別是在嚴(yán)重水鈉丟失（嚴(yán)格無(wú)鹽飲食或長(zhǎng)期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動(dòng)脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統(tǒng)，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現(xiàn)為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現(xiàn)的時(shí)間不定。 在所有這些情況下，應(yīng)逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。 4. 老年人 開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。 5.