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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字J20180059

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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別嘌醇片
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主要成分

主要成份為依托考昔。

主要成分為別嘌醇。化學名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。 分子式:C5H4N4O 分子量:136.11

生產企業

杭州默沙東制藥有限公司

合肥久聯制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20180059

國藥準字H34021248

說明
作用與功效

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

用于①原發性和繼發性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;②反復發作或慢性痛風者;③痛風石;④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病;⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。關節炎:骨關節炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。急性痛風性關節炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此,治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項)老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應當減量,不應超過每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

口服。1.成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服。每2周測血和尿尿酸水平,如已達正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。2.兒童治療繼發性高尿酸血癥常用量:6歲以內每次50mg,一日1~3次;6~10歲,一次100mg,一日1~3次。劑量可酌情調整。

副作用

詳見說明書。

1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經對癥處理無效,并有加重趨勢時必須停藥。2.胃腸道反應:包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3.白細胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應考慮停藥。4.其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。5.國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。6.本品可導致剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松懈癥、重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加,但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區別。

成分

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎:處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

用于①原發性和繼發性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;②反復發作或慢性痛風者;③痛風石;④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病;⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

藥理作用

注意事項

1. 胃腸道反應患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1. 腎功能不全患者應慎用;2. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用;3. 定期檢查血象和肝腎功能;4. 避免與硫唑嘌呤、巰嘌呤等藥物合用;5. 出現皮疹、發熱等過敏反應時應立即停藥。

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