阿法骨化醇軟膠囊

骨肽片

本品的主要成份為阿法骨化醇。

以健康豬或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成的片劑，骨肽片每片含多肽類物質不低于40mg。

大連天宇奧森制藥有限公司

南京新百藥業有限公司

國藥準字H20067903

國藥準字H32020002

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀。如：低血癥，抽搐，骨疼及骨損害。 2.骨質疏松癥。

用于骨性關節炎；風濕、類風濕關節炎；骨折。

口服。根據患者血清鈣濃度，在嚴密監測下調整給藥劑量。 1、慢性腎功能不全及骨質疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0Oug（2-4粒）。根據年齡、癥狀適當增減。 2、甲狀腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾病：成人每日一次，每次1.0-1.0Oug（4-16粒）。根據年齡、癥狀適當增減。 3、小兒用藥：每日一次。骨質疏松口服劑量為0.01-0.03ug/kg體重，其他疾病口服劑量為0.05-1.0Oug/kg體重，根據疾病、癥狀適當增減。

口服。一次1～2片，一日3次。飯后服用，15天為一個療程。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。　 2.具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

偶見胃部不適。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女安全有效。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀。如：低血癥，抽搐，骨疼及骨損害。 2.骨質疏松癥。

用于骨性關節炎；風濕、類風濕關節炎；骨折。

1.嚴重的不良反應(頻度不明)。 (1)急性腎衰：因出現過伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應定期觀察血清鈣值及腎功能，發現異常時，應采取停藥等妥善措施。 (2)肝功能異常、黃疸：因出現過伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應認真觀察，發現異常時，應停藥并妥善處理。 2.其它不良反應(頻度不明)。 (1)消化系統：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內異樣感、口渴等。 (2)精神神經系統：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 (3)循環系統：輕度血壓上升、心悸。 (4)肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 (5)腎臟：BUN，肌酐值上升，(腎功能降低時)腎結石。 (6)皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 (7)眼：結膜出血。 (8)骨：關節周圍鈣化(骨化形成)。 (9)其它：聲啞、浮腫。

本品具有調節骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏松作用。

1.為防止過量給藥，使用本品時應定期測定血清鈣濃度，調整劑量以不超過血清鈣正常水平為限。 2.出現高鈣血癥，應立即停藥，直至血清鈣水平降低至正常值后，再減量開始服藥。 3.高磷血癥患者服藥時，應與磷酸結合劑合用，以使血清鱗水平下降。 4.正在服用抗血凝劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫囑使用本品。

1.避免與氨基酸類藥物，堿類藥物同時使用。2.當藥品狀況發生改變時禁止使用。