替硝唑陰道片

鹽酸利托君片

本品每片含主要成分替硝唑0.5g，輔料為乳糖、淀粉、微晶纖維素、乳酸鈣、乳酸、羥丙甲纖維素、羥甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為鹽酸利托君。

沈陽福寧藥業有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20060918

注冊證號HC20160013

用于滴蟲性陰道炎。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

陰道給藥，將本品置于陰道深處。睡前1片，隔日睡前再用藥1片，一般用藥2次即可。

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

1．對硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過敏者禁用。2．念珠菌性陰道病患者禁用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于滴蟲性陰道炎。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1．消化道反應：如惡心、嘔吐、胃部不適等。2．過敏反應：如皮疹、蕁麻疹、潮紅、瘙癢等。3．局部反應：如灼痛、疼痛、刺激，陰道分泌物增多、陰道瘙癢等。4．其他：偶見頭痛、眩暈等。

1．孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫師指導下使用。2．如患者同時患有陰道念珠菌感染，本品可能加重感染，應及時停藥并對癥治療。3．使用本品時應避開月經期。4．給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。5．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。6．肝、腎功能不全者慎用。7．用藥期間注意個人衛生，防止重復感染。8．本品輔料可損傷乳膠制品，避免與避孕套或陰道隔膜同時使用。9．使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。10．如出現過敏反應、局部疼痛、頭痛、眩暈等不良反應，應停藥就醫。1

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。