替硝唑陰道片

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

本品每片含主要成分替硝唑0.5g，輔料為乳糖、淀粉、微晶纖維素、乳酸鈣、乳酸、羥丙甲纖維素、羥甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

主要成分為雙氧芬酸鈉。

沈陽福寧藥業有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

國藥準字H20060918

國藥準字H10960228

用于滴蟲性陰道炎。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

陰道給藥，將本品置于陰道深處。睡前1片，隔日睡前再用藥1片，一般用藥2次即可。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

1．對硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過敏者禁用。2．念珠菌性陰道病患者禁用。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

用于滴蟲性陰道炎。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

1．消化道反應：如惡心、嘔吐、胃部不適等。2．過敏反應：如皮疹、蕁麻疹、潮紅、瘙癢等。3．局部反應：如灼痛、疼痛、刺激，陰道分泌物增多、陰道瘙癢等。4．其他：偶見頭痛、眩暈等。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

1．孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫師指導下使用。2．如患者同時患有陰道念珠菌感染，本品可能加重感染，應及時停藥并對癥治療。3．使用本品時應避開月經期。4．給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。5．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。6．肝、腎功能不全者慎用。7．用藥期間注意個人衛生，防止重復感染。8．本品輔料可損傷乳膠制品，避免與避孕套或陰道隔膜同時使用。9．使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。10．如出現過敏反應、局部疼痛、頭痛、眩暈等不良反應，應停藥就醫。1

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者