安適(鹽酸曲唑酮片)

氫溴酸西酞普蘭片

本品主要成份為：鹽酸曲唑酮。

氫溴酸西酞普蘭。

沈陽(yáng)福寧藥業(yè)有限公司

美吉斯制藥(廈門)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060037

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050431

本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

抑郁性精神障礙（內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁）。

劑量應(yīng)從低劑量開(kāi)始，漸漸增加并注意臨床反應(yīng)和任何無(wú)法耐受的反應(yīng)。有昏睡現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下，本品應(yīng)于飯后或點(diǎn)心后立即服用。在治療第1周內(nèi)癥狀有所減輕，在2周內(nèi)會(huì)有較佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能達(dá)到較佳的治療效果。成人建議初始劑量為50-100mg/日（分次服用），然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日（分次）服用為宜，最高劑量每天不得超過(guò)400mg（分次服用）；住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大，最高用量不超過(guò)600mg/日（分次服用）。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。開(kāi)始劑量每日1片(20mg)，如臨床需要，可增加至每日2片(40mg)或最高劑量每日3片(60mg)。超過(guò)65歲的病人，劑量減半，即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑郁劑治療屬于對(duì)癥治療，必須持續(xù)適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，一般來(lái)說(shuō)對(duì)躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個(gè)月。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。

對(duì)鹽酸曲唑酮過(guò)敏者禁用，肝功能嚴(yán)重受損、嚴(yán)重的心臟疾病或心律失常者禁用，意識(shí)障礙者禁用。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合使用；對(duì)本品和/或本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 西酞普蘭對(duì)人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對(duì)于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)理論上可能對(duì)胎兒或嬰兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。 老人注意事項(xiàng)： 超過(guò)65歲的老年患者應(yīng)酌情減量，具體見(jiàn)【用法用量】。

本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

抑郁性精神障礙（內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁）。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡﹑疲乏﹑頭昏﹑失眠﹑緊張和震顫等；以及視物模糊﹑口干﹑便秘。少見(jiàn)體位性低血壓(進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥可減輕)﹑心動(dòng)過(guò)速﹑惡心﹑嘔吐和腹部不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢(mèng)。臨床研究中曾報(bào)道一些不良反應(yīng)可能與鹽酸曲唑酮的使用有關(guān)：靜坐不能﹑過(guò)敏反應(yīng)﹑貧血﹑胃脹氣﹑排尿異常﹑性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見(jiàn)之于為數(shù)甚少的患者。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強(qiáng)的、具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對(duì)膽堿能毒蕈堿受體、組織胺受體和α一腎上腺素能受體無(wú)抑制作用。若這些受體被抑制，則會(huì)產(chǎn)生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干、鎮(zhèn)靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對(duì)內(nèi)源性和非內(nèi)源性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和血壓。這一點(diǎn)對(duì)于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭也不影響血液、肝、及腎等系統(tǒng)。氫溴酸西酞普蘭的少見(jiàn)的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長(zhǎng)期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會(huì)導(dǎo)致體重增加，也不會(huì)強(qiáng)化酒精的作用。

1.執(zhí)行有潛在危險(xiǎn)任務(wù)(如開(kāi)車或開(kāi)機(jī)器)者，用藥期間須加小心。2.鹽酸曲唑酮應(yīng)在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會(huì)使頭暈或頭昏增加。3.鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，鹽酸曲唑酮應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。4.服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞總數(shù)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低，若白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于正常范圍，則應(yīng)該停藥觀察。對(duì)于在治療期間出現(xiàn)發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細(xì)胞及分類計(jì)數(shù)。5.癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時(shí)使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺，則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開(kāi)始治療，并仔細(xì)監(jiān)測(cè)。因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性。如病人進(jìn)入躁狂期，應(yīng)停用氫溴酸西酞普蘭，并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇)以作適當(dāng)治療。對(duì)駕駛及損傷機(jī)械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對(duì)認(rèn)知性及精神運(yùn)動(dòng)性行為甚少或無(wú)影響。