匹維溴銨片

依帕司他片

每片含匹維溴銨50mg。

主要成分：依帕司他。

MYLAN LABORATORIES SAS

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

注冊證號H20160396

國藥準字H20050893

本品可對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和腸道不適。對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛。為鋇灌腸做準備。

糖尿病神經病變。

成人：常用推薦劑量3-4片/天，少數情況下，如有必要可增至6片/天。 為鋇灌腸做...

成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

極少數人中觀察到輕微的胃腸不適 。極個別人出現皮疹樣過敏反應。

妊娠及哺乳婦女忌用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未見致畸作用，在臨床應用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經系統（低張和鎮靜）。由于尚無是否進入乳汁的相關資料，哺乳期間應避免服用。 兒童用藥：因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：據現有資料，本品可用于老年患者。

兒童注意事項： 尚無兒童用藥安全性的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎重，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

本品可對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和腸道不適。對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛。為鋇灌腸做準備。

糖尿病神經病變。

親肌性解痙劑（A類：胃腸道和代謝）匹維溴銨是作用于胃腸道的解痙劑，它是一種鈣拮抗劑，通過抑制鈣離子流入腸道平滑肌細胞發揮作用。動物實驗中觀察到匹維溴銨可以直接或間接地減低致敏性傳入的刺激作用。匹維溴銨沒有抗膽堿能作用，也沒有對心血管系統的副作用。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的累積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。

如果你有疑問，請咨詢醫生或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請告訴醫師或藥劑師你正在接受的其他醫學治療。 建議孕期不適用本品。 如在服藥期間發現妊娠，請向醫生咨詢。由醫生判斷是否繼續治療。 哺乳期間，不建議使用本品。 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應首先咨詢醫生或藥劑師。

1適用于飲食療法、運動療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質性變化的糖尿病性末梢神經障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無效時應改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色，會影響臉紅素及酮體尿定性試驗。 4偶見肌酐、膽紅素及氨基轉移酶升高等，此外尚可出現紅斑、水皰等癥狀，應停藥并適當處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。