匹維溴銨片

阿法骨化醇軟膠囊

每片含匹維溴銨50mg。

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學名稱：（5Z，7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

MYLAN LABORATORIES SAS

南通華山藥業有限公司

注冊證號H20160396

國藥準字H20000066

本品可對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和腸道不適。對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛。為鋇灌腸做準備。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

成人：常用推薦劑量3-4片/天，少數情況下，如有必要可增至6片/天。 為鋇灌腸做...

1.骨質疏松癥：首劑量0.5μg/天。 2.其它指癥：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。

極少數人中觀察到輕微的胃腸不適 。極個別人出現皮疹樣過敏反應。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未見致畸作用，在臨床應用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經系統（低張和鎮靜）。由于尚無是否進入乳汁的相關資料，哺乳期間應避免服用。 兒童用藥：因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：據現有資料，本品可用于老年患者。

兒童注意事項： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項： 一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

本品可對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和腸道不適。對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛。為鋇灌腸做準備。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

親肌性解痙劑（A類：胃腸道和代謝）匹維溴銨是作用于胃腸道的解痙劑，它是一種鈣拮抗劑，通過抑制鈣離子流入腸道平滑肌細胞發揮作用。動物實驗中觀察到匹維溴銨可以直接或間接地減低致敏性傳入的刺激作用。匹維溴銨沒有抗膽堿能作用，也沒有對心血管系統的副作用。

本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

如果你有疑問，請咨詢醫生或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請告訴醫師或藥劑師你正在接受的其他醫學治療。 建議孕期不適用本品。 如在服藥期間發現妊娠，請向醫生咨詢。由醫生判斷是否繼續治療。 哺乳期間，不建議使用本品。 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應首先咨詢醫生或藥劑師。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。