復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV)

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：舒泰清由A、B兩劑組成，A劑含聚乙二醇4000　13.125g；B劑含碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

北京太洋藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040034

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090050

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1．配制：取舒泰清A、B兩劑各一包，同溶于125ｍl溫水中成溶液。2．服用方法及...

口服，進(jìn)餐時(shí)或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時(shí)服...

本品在便秘治療時(shí)，不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉，陣發(fā)性腹痛。在腸道準(zhǔn)備時(shí)，大量服用可能出現(xiàn)惡心、腹脹，偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門不適。極少數(shù)可能出現(xiàn)蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過(guò)敏性反應(yīng)。停藥后上述不良反應(yīng)立即消失。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)研究報(bào)道。建議只有在十分必要的情況下才能應(yīng)用于孕婦。 兒童用藥：兩歲以下兒童服藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)，以防出現(xiàn)脫水及低血糖。 老年用藥：請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。?

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

詳見說(shuō)明書。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低小腸對(duì)葡萄糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（特殊情況除外-見

1. 服用中，不應(yīng)在溶液中加入任何附加成份，如調(diào)味品。 2.嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 3.應(yīng)在確實(shí)排除禁忌癥中的疾病后再使用舒泰清。 4.舒泰清用于腸道清潔時(shí)，應(yīng)注意： （1）服藥前3-4小時(shí)至檢查完畢患者不得進(jìn)固體食物。在服藥的近3小時(shí)內(nèi)，不準(zhǔn)進(jìn)食固體食物。 （2）服藥后約1小時(shí)，腸道運(yùn)動(dòng)加快，患者可能會(huì)感到腹脹或不適，若癥狀嚴(yán)重，可加大間隔時(shí)間或暫停給藥，直到癥狀消失后再恢復(fù)用藥，至排出水樣清便。 （3）嚴(yán)格遵守舒泰清的配制方法。 （4）最好于手術(shù)前或檢查前4小時(shí)開始服用，服藥時(shí)間為3小時(shí)，排空時(shí)間為1小時(shí)；也可在手術(shù)或檢查的前一天晚上服用。

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸 變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對(duì)生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時(shí)，無(wú)致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動(dòng)物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。